Aspazmik instrucțiuni de utilizare

[PRING] amidon de porumb, povidonă K30, metilparaben, propilparaben, stearat de magneziu, talc purificat, dioxid de siliciu coloidal, amidon glicolat de sodiu.

10 buc. - blistere (1) - cutii din carton.
10 buc. - blistere (2) - cutii din carton.
10 buc. - blistere (3) - cutii din carton.

Grupa clinico-farmacologică

Acțiune farmacologică

Diclofenac sodic este un medicament antiinflamator nesteroidian care are proprietăți analgezice și antipiretice. Diclofenac inhibă sinteza prostaglandinelor.

Diclofenac sodic ajută la reducerea durerii, reduce febra, inflamația și crește mobilitatea pacienților cu boli reumatismale.

Paracetamolul este un analgezic non-narcotic, agent antipiretic. Blochează COX în sistemul nervos central și reduce sinteza prostaglandinelor. Ea afectează centrul hipotalamic al reglării temperaturii și are un efect antipiretic (ca urmare a vasodilatației și a transpirației crescute). Paracetamolul nu inhibă agregarea plachetară, nu are efect asupra trombocitelor și nu provoacă o creștere a acidității în stomac.

Chlorzoxazona este un medicament cu acțiune centrală pentru tratamentul durerii musculo-scheletice. Chlorzoxazona acționează în principal la nivelul măduvei spinării și în zonele subcortice ale creierului, unde blochează reflexele polisinaptice implicate în. formarea de spasme musculare scheletice de diverse etiologii. Efectul clinic al medicamentului este reducerea tonusului spasmelor musculare scheletice, reducerea durerii și creșterea mobilității musculare.

Indicații pentru utilizare

- durerea și inflamația în boli reumatice: artrita reumatoidă, artrita juvenilă, spondilita anchilozanta, anchilozantă, osteoartrita, spondiloartrita;

- alte afecțiuni musculo-scheletice: spasme musculare scheletice dureroase, leziuni musculare, miozite, entorse, torticolis spasmodic, durere și inflamație după extracția dinților.

Interacțiune medicamentoasă

Când se ia împreună cu aspirina, concentrația de diclofenac în ser poate scădea, biodisponibilitatea aspirinei scade.

Când se utilizează împreună, diclofenacul poate crește concentrațiile plasmatice ale digoxinei. Concentrațiile plasmatice de litiu cresc cu utilizarea combinată a diclofenacului sodic și a preparatelor de litiu.

Când se administrează medicamente hipoglicemice împreună cu sodiu diclofenac, sunt posibile reacții hipoglicemice și hiperglicemice, astfel încât doza de medicamente hipoglicemice trebuie reconsiderată.

AINS pot spori efectul anticoagulantelor. Există dovezi ale unui risc crescut de sângerare prin utilizarea concomitentă de diclofenac sodic, paracetamol și anticoagulante, cum ar fi warfarina. Monitorizarea atentă a acestor pacienți este recomandată.

Agenți antitrombotici și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: un risc crescut de sângerare gastro-intestinală.

Diureticele antihipertensivi: utilizarea concomitentă Aspazmika cu diuretice și medicamente antihipertensive (de exemplu, beta-blocante, inhibitori ai ECA) poate duce la o scădere a efectului antihipertensiv. Astfel, această combinație este utilizată cu prudență, iar pacienții, în special vârstnicii, trebuie să fie monitorizați cu atenție de tensiunea arterială. Pacienții trebuie să primească o hidratare suficientă, de asemenea, se recomandă monitorizarea funcției renale după începerea terapiei combinate și în mod regulat după aceasta, în special atunci când se utilizează diuretice și inhibitori ECA din cauza riscului crescut de nefrotoxicitate. Tratamentul concomitent cu medicamentele pe bază de potasiu poate fi asociat cu o creștere a nivelului de potasiu al serului, ceea ce presupune menținerea pacienților sub observație constantă.

Utilizarea combinată a diclofenacului sodic și a corticosteroizilor poate crește riscul de apariție a reacțiilor adverse și poate crește reacțiile adverse.

Utilizarea combinată a diclofenacului sodic și a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene poate crește riscul reacțiilor adverse. Luarea diclofenacului de sodiu mai puțin de 24 de ore înainte sau 24 de ore după administrarea metotrexatului poate crește concentrația acestuia în sânge și poate crește toxicitatea acestuia. Utilizarea combinată a diclofenacului sodic și a ciclosporinei crește nefrotoxicitatea ciclosporinei.

Există cazuri de convulsii cu utilizarea combinată a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, incluzând diclofenacul și medicamentele antibacteriene chinolone.

Diclofenacul sodic poate reduce efectul antihipertensiv al propranololului și al altor beta-blocante.

Paracetamolul afectează ușor proprietățile hipoprothrombinemice ale warfarinei.

Anticonvulsivante (barbiturice, carbamazepină, fenitoină): accelerarea transformării acetaminofenului în metaboliți hepatotoxici; risc crescut de hepatotoxicitate.

Apo-agonanții, pe cale orală: pot crește timpul de protrombină.

Aspirina: nu inhibă efectul antiplachetar al acidului acetilsalicilic.

Isoniazid: posibil risc crescut de hepatotoxicitate.

Fenotiazine: risc posibil de hipotermie severă.

Cu numirea simultană a clorzoxazonei și neurolepticelor, se observă o creștere a efectului depresiv asupra sistemului nervos central.

Alcoolul nu este recomandat în timpul perioadei de utilizare a medicamentului.

Schema de dozare

Se administrează pe cale orală (înghiți o pilulă fără a mesteca), de preferință în timpul sau după masă.

Adulți: administrați oral 1 comprimat de 2 ori pe zi.

Dacă ați pierdut un alt consum de droguri, trebuie să luați următoarea doză cât mai curând posibil. Cu toate acestea, în cazul în care doza următoare a fost complet ratată, următoarea doză nu poate fi dublată.

Persoanele vârstnice trebuie să fie atente atunci când utilizează medicamentul Aspazmik. Pentru vârstnici și pentru pacienții cu indice de masă corporală scăzută, se recomandă utilizarea dozei eficiente minime.

Indicatii pentru sarcina

Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii. Luarea medicamentului este posibilă numai în cazuri extreme, când beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul alăptării. Dacă este necesar, luați medicamentul ar trebui să ia în considerare posibilitatea eșecului de alăptare.

Aspazmik poate afecta fertilitatea femeilor, prin urmare utilizarea sa nu este recomandată femeilor care intenționează să rămână gravide. Femeile care au dificultăți de a concepe sau care au avut un sondaj din cauza infertilității ar trebui să înceteze să mai utilizeze medicamentul Aspazmik.

Instrucțiuni speciale

Trebuie să se acorde atenție atunci când există antecedente de tulburări de sânge sau tulburări de coagulare, deoarece medicamentul, prin inhibarea sintezei prostaglandinelor, are un efect asupra trombocitelor.

Se va evita utilizarea în comun de droguri Aspazmik cu AINS, inclusiv inhibitori COX-2 selectivi, precum și alte medicamente care pot crește riscul de sângerare, de exemplu, corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitor selectiv al recaptării serotoninei, sau cum ar fi aspirina.

Deoarece aplicarea AINS raportat retenție lichidiană și edeme, o atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu afectare cardiacă sau disfuncție renală (inclusiv insuficiență renală funcțională împotriva hipovolemie, sindrom nefrotic, nefropatie lupus și ciroză decompensată), antecedente hipertensiune, pacienți vârstnici, pacienți cărora li se administrează concomitent terapie diuretică sau medicamente care afectează semnificativ funcția renală, precum și pacienți cu o scădere semnificativă a volumului de fluid celular pentru orice motiv, de exemplu, înainte și după intervenția chirurgicală. În astfel de cazuri, monitorizarea funcției renale este recomandată ca măsură de precauție. La utilizarea medicamentului există riscul de hiperkaliemie.

Medicamentul poate provoca nefrite cu hematurie, proteinurie și, în cazuri rare, sindrom nefrotic.

Utilizarea medicamentului poate fi reacții hepatice grave, inclusiv icter și hepatită. Dacă este nevoie să utilizați medicamentul pentru disfuncții hepatice, este necesar un control de către un medic. În cazul utilizării prelungite, trebuie să monitorizați în mod regulat funcția ficatului.

Diclofenac sodiu nu trebuie utilizat cu Diclofenac Potassium. Când primesc medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene, inclusiv diclofenac de sodiu, se poate dezvolta ulcer gastric, sângerări la nivelul tractului gastro-intestinal (uneori viața în pericol), indiferent de prezența sau absența simptomelor anterioare. Pacienții predispuși la iritații ale tractului gastrointestinal (în special cu antecedente de boli, cum ar fi ulcerul gastric, melenă, diverticulita, colita ulceroasa sau un alt eveniment inflamator), diclofenac sodic se recomandă să luați sub supraveghere medicală.

Paracetamolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică. În alcoolismul cronic, dozele terapeutice de paracetamol pot determina hepatotoxicitate și insuficiență hepatică severă.

În cazul reacțiilor alergice la paracetamol, se recomandă întreruperea administrării medicamentului.

Clorzoxazona. În cazul reacțiilor alergice la clorzoxazonă (urticarie, înroșirea pielii, mâncărime), se recomandă întreruperea administrării medicamentului. Există cazuri de efecte negative ale clorzoxazonei asupra ficatului. Dacă apar simptome care indică disfuncție hepatică, se recomandă întreruperea administrării medicamentului. Chlorzoxazona poate provoca somnolență și amețeli.

În timpul tratamentului, este necesară controlul imaginii sângelui periferic și starea funcțională a ficatului. La administrarea medicamentului, urina poate fi vopsita in portocaliu sau purpuriu.

Utilizarea de către pacienții vârstnici

Aveți nevoie de o reducere a dozei și de supraveghere medicală.

Conducerea și lucrul cu utilajele mobile

În timpul perioadei de administrare a medicamentului se recomandă să se abțină de la conducere și de lucru care necesită o atenție sporită.

ASPAZMIN

Aspazmina este un remediu pentru tulburările funcționale gastro-intestinale.

Mebeverinul este un antispasmodic miotropic cu efect selectiv asupra mușchilor netezi ai tractului digestiv. Mebeverinul elimină spasmele fără a inhiba motilitatea intestinală normală. Deoarece această acțiune nu este mediată de sistemul nervos autonom, nu există efecte secundare anticholinergice tipice.

Farmacocinetica

Mebeverinul este absorbit rapid și complet după administrarea orală. Datorită eliberării prelungite a medicamentului din capsulă, se poate administra de două ori pe zi.

În cazul utilizării repetate de mebeverin, nu se produce o cumulare semnificativă.

Clorhidratul de meverină este metabolizat în principal prin esterazi, care în prima etapă a metabolismului descompun legăturile esterice pentru a forma acid veratric și alcool meberverinic. În plasma sanguină, acidul demethylcarboxilic (DMCC) este metabolitul principal. Timpul de înjumătățire al DMCC într-o stare de echilibru este de 5,77 ore. La utilizarea repetată a capsulelor (200 mg de 2 ori pe zi), Cmax a DMCC a fost de 804 ng / ml, iar tmax - aproximativ 3:00. Biodisponibilitatea relativă a capsulelor cu acțiune prelungită a fost optimă, cu un raport mediu de 97%.

Mebeverinomul nu este excretat nemodificat, este complet metabolizat, iar metaboliții sunt excretați aproape complet. Acidul veratric este excretat în urină. Alcoolul mebeverinic este de asemenea excretat prin rinichi sub formă de carboxil (CC) sau de acid demetilcarboxilic (DMCC).

Indicații pentru utilizare

Medicamentul Aspazmin este destinat utilizării la adulți și copii cu vârsta de 10 ani și cu următoarele boli: tratamentul simptomatic al durerii abdominale și a spasmelor, tulburări intestinale și disconfort intestinal în sindromul de intestin iritabil; tratamentul spasmelor gastrointestinale de origine secundară, cauzate de bolile organice.

Metodă de utilizare

Medicamentul Aspazmin este destinat administrării orale.

Capsule cu o cantitate suficientă de apă (cel puțin 100 ml). Nu se recomandă mestecarea capsulei, deoarece învelișul capsulei asigură o eliberare prelungită a substanței active.

Adulții și copiii de peste 10 ani iau 1 capsulă de 2 ori pe zi (dimineața și seara).

Durata utilizării nu este limitată. Dacă pacientul nu utilizează una sau mai multe doze, următoarea doză trebuie administrată conform așteptărilor.

Efecte secundare

Din piele și țesutul subcutanat: urticarie, angioedem, umflarea feței și erupții cutanate.

Sistemul imunitar: hipersensibilitate (reacții anafilactice).

Contraindicații

Aspazmin este contraindicat în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre componentele medicamentului.

sarcină

Aspazmin nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii datorită datelor limitate privind utilizarea femeilor gravide mebeverinice. Nu se cunoaște dacă mebeverin sau metaboliții săi sunt excretați în laptele matern, prin urmare Aspazmin nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Datele clinice privind efectul medicamentului asupra fertilității masculine sau feminine nu sunt.

Interacțiunea cu alte medicamente

Cercetarea efectuată privind interacțiunea medicamentului Aspazmin cu alcoolul. Studiile in vitro și in vivo asupra animalelor au demonstrat absența oricărei interacțiuni între mebeverină și etanol.

supradoză

În cazul unui supradozaj de Aspazmin, teoretic, excitația sistemului nervos central poate fi observată. În cazurile de supradozaj cu mebeverină, simptomele au fost absente sau au fost ușoare și au dispărut rapid. Supradozajul simptomelor observate a fost de origine neurologică sau cardiovasculară.

Tratamentul. Antidotul specific nu este cunoscut. Tratamentul simptomatic recomandat. Rinoplastia gastrică este recomandată numai în cazul intoxicării cu mai multe medicamente în decurs de 1 ora de la momentul administrării medicamentului. Măsurile de reducere a absorbției nu sunt necesare.

Condiții de depozitare

A se păstra în ambalajul original la o temperatură de cel mult 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Formularul de eliberare

Aspazmin - capsule cu eliberare modificată sunt grele.

Ambalare: 10 capsule într-un blister, 3 blistere pe ambalaj.

structură

1 capsulă Aspazmin conține clorhidrat de mebeverină 200 mg

Excipienți: celuloză microcristalină, manitol (E 421), zahăr sferic, povidonă, laurilsulfat de sodiu, etil celuloză, ftalat de hipromeloză (hidroxipropilmetil celuloză), alcool cetilic;

compoziția învelișului capsulei: gelatină, dioxid de titan (E 171).

în plus

Nu s-au efectuat studii de dozaj pentru pacienții vârstnici, pacienți cu insuficiență renală sau hepatice. Nu a existat un risc specific pentru pacienții vârstnici, pacienții cu insuficiență renală sau ficat. Ajustarea dozei pentru grupurile de pacienți de mai sus nu este necesară.

Copii. Nu utilizați acest medicament la copii cu vârsta sub 3 ani din cauza lipsei datelor clinice privind această grupă de vârstă de pacienți. De asemenea, copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 10 ani nu ar trebui să utilizeze medicamentul pentru un conținut ridicat de substanță activă.

Capacitatea de a influența rata de reacție atunci când conduceți vehicule sau alte mecanisme.

Nu s-au efectuat studii privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme. Profilul farmacodinamic și farmacocinetic nu indică un efect nociv asupra capacității de a conduce o mașină sau de a lucra cu mecanisme.

Aspazmik tab. în strălucire. în întreprindere unitară. №10h2

Maxpharma Baltija UAB, Republica Lituaniană, fabricată de Troikaa Pharmaceuticals Limited,.

Rețeta rămâne la farmacie

Denumire internațională neprotejată

Diclofenac sodic / diclofenac sodic; Paracetamol / paracetamol; Chlorzoxazonă / Chlorzoxazonă.

Comprimate albe rotunde, plate, fără o coajă cu fațetă, cu risc de separare pe o parte.

Fiecare comprimat conține:

ingrediente active: diclofenac sodic 50 mg, paracetamol 325 mg, clorzoxazonă 250 mg.

excipienți: laurilsulfat de sodiu, polivinilpirolidonă (K-30) (Povidonă), amidon (porumb), apă purificată, amidon glicolat de sodiu, dioxid de siliciu anhidru coloidal, talc, stearat de magneziu.

Formă de dozare: tablete

Indicații pentru utilizare

Tratamentul pe termen scurt al durerii acute ușoare până la moderate:

- cefalee (inclusiv migrenă și cefalee de tensiune), dentare, musculare și reumatice;

- cu nevralgie, dureri de spate, dismenoree, faringotoncilită; - când sindromul de durere post-traumatică și postoperatorie.

Dozare și administrare

Se administrează pe cale orală (înghiți o pilulă fără a mesteca), de preferință în timpul sau după masă.

Adulți: administrați oral 1 comprimat de 2 ori pe zi. Copiii: contraindicată.

Dacă ați pierdut un alt consum de droguri, trebuie să luați următoarea doză cât mai curând posibil. Cu toate acestea, în cazul în care doza următoare a fost complet ratată, următoarea doză nu poate fi dublată.

Persoanele vârstnice trebuie să fie atente atunci când utilizează medicamentul Aspazmik. Pentru vârstnici și pentru pacienții cu indice de masă corporală scăzută, se recomandă utilizarea dozei eficiente minime.

Datorită posibilei creșteri a riscului evenimentelor cardiovasculare cu utilizare prelungită sau la doze mari de diclofenac, pacienții trebuie să primească Aspazmik în doza eficientă minimă și să-l ia cât mai scurt posibil pentru a reduce severitatea simptomelor. Trebuie efectuată periodic o reevaluare a necesității de ameliorare a simptomelor și de răspuns la tratament. Pacienților cu factori de risc semnificativi pentru complicațiile cardiovasculare (de exemplu, hipertensiunea arterială, hiperlipidemia, diabetul zaharat, fumatul) trebuie prescris Aspazmik numai după o analiză atentă a acestei posibilități.

- Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului; antecedente de hipersensibilitate la acid acetilsalicilic și alte AINS (inclusiv atacuri de astm, angioedem, urticarie sau rinită);

- tulburări de coagulare a sângelui, leucopenie, anemie, deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază; boli ulterioare transferate ale tractului gastro-intestinal: ulcer gastric și ulcer duodenal, gastrită, enterită, colită ulcerativă, porfirie acută; insuficiență hepatică; - sarcina, alăptarea; vârsta copiilor;

- insuficiență cardiacă severă;

- insuficiență renală;

- intensivă terapie diuretică;

- terapie anticoagulantă concomitentă;

- transferate sângerări gastrointestinale sau perforații ale tractului gastrointestinal asociate utilizării medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene; insuficiență cardiacă congestivă (NYHA II-IV), boală coronariană, boală arterială periferică sau boală cerebrovasculară.

Avertismente și precauții speciale

Trebuie să se acorde atenție atunci când există antecedente de tulburări de sânge sau tulburări de coagulare, deoarece medicamentul, prin inhibarea sintezei prostaglandinelor, are un efect asupra trombocitelor.

Se va evita utilizarea în comun de droguri Aspazmik cu AINS, inclusiv inhibitori COX-2 selectivi, precum și alte medicamente care pot crește riscul de sângerare, de exemplu, corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitor selectiv al recaptării serotoninei, sau cum ar fi aspirina.

Deoarece utilizarea AINS a raportat retenție de lichide și edeme, o atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu insuficiență cardiacă sau renală (incluzând insuficiență renală funcțională datorată hipovolemiei, sindromului nefrotic, nefropatiei lupusului și cirozei hepatice decompensate), hipertensiunii arteriale în istorie, pacienți vârstnici, pacienți cărora li se administrează concomitent terapie diuretică sau medicamente care afectează semnificativ funcția renală, precum și pacienți cu o scădere semnificativă a volumul fluidului extracelular pentru orice motiv, de exemplu, înainte și după operație. În astfel de cazuri, monitorizarea funcției renale este recomandată ca măsură de precauție. La utilizarea medicamentului există riscul de hiperkaliemie.

Medicamentul poate provoca nefrite cu hematurie, proteinurie și, în cazuri rare, sindrom nefrotic.

Utilizarea medicamentului poate fi reacții hepatice grave, inclusiv icter și hepatită. Dacă este nevoie să utilizați medicamentul pentru disfuncții hepatice, este necesar un control de către un medic. În cazul utilizării prelungite, trebuie să monitorizați în mod regulat funcția ficatului.

AINS, inclusiv diclofenac, au raportat foarte rar reacții cutanate severe (unele dintre ele letale), inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică. Cel mai mare risc al acestor reacții apare la începutul tratamentului, iar evoluția acestor reacții este observată în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. Aspazmik trebuie să fie anulat la primele manifestări ale erupțiilor cutanate, ulcere ale mucoasei sau alte manifestări de hipersensibilitate. AINS pot crește riscul complicațiilor cardiovasculare grave (tromboză arterială, infarct miocardic și accident vascular cerebral).

La pacienții cu astm, rinită alergică sezonieră, edem al mucoasei nazale, boli pulmonare obstructive cronice sau infecții cronice ale căilor respiratorii, reacțiile alergice la AINS sunt mai frecvente decât la alți pacienți. La tratarea acestor pacienți, trebuie acordată o atenție deosebită. În cazul numirii pacienților cu medicament Aspazmik cu insuficiență hepatică, este necesară monitorizarea medicală a stării lor, deoarece este posibilă exacerbarea tulburărilor. În timpul utilizării medicamentului, precum și a altor AINS, nivelul uneia sau mai multor enzime hepatice poate crește. Dacă persistă sau se majorează anomalii ale parametrilor funcționali ai ficatului, dacă apar afecțiuni sau simptome care indică o boală hepatică, precum și în cazul apariției altor reacții adverse (de exemplu, eozinofilie, erupție cutanată etc.), Aspazmik trebuie anulat. Trebuie avut în vedere faptul că hepatita în timp ce luați medicamentul poate să apară fără fenomene prodromale. Trebuie acordată atenție prescrierii aspasmicilor la pacienții cu porfirie hepatică, deoarece aceasta poate provoca o exacerbare.

Diclofenac sodiu nu trebuie utilizat cu Diclofenac Potassium. Când se administrează medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv diclofenac sodic, este posibil să apară ulcer gastric, sângerând în tractul gastro-intestinal (uneori pune în pericol viața), indiferent de prezența sau absența simptomelor precedente. Pacienții predispuși la iritații ale tractului gastrointestinal (în special cu antecedente de boli, cum ar fi ulcerul gastric, melenă, diverticulita, colita ulceroasa sau un alt eveniment inflamator), diclofenac sodic se recomandă să luați sub supraveghere medicală.

Studiile clinice și datele epidemiologice indică faptul că diclofenacul crește riscul de complicații trombotice (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral), în special în cazul utilizării pe termen lung sau în doze mari (150 mg pe zi).

Paracetamolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică. În alcoolismul cronic, dozele terapeutice de paracetamol pot determina hepatotoxicitate și insuficiență hepatică severă.

În cazul reacțiilor alergice la paracetamol, se recomandă întreruperea administrării medicamentului.

Clorzoxazona. În cazul reacțiilor alergice la clorzoxazonă (urticarie, înroșirea pielii, mâncărime), se recomandă întreruperea administrării medicamentului. Există cazuri de efecte negative ale clorzoxazonei asupra ficatului. Dacă apar simptome care indică disfuncție hepatică, se recomandă întreruperea administrării medicamentului. Chlorzoxazona poate provoca somnolență și amețeli.

În timpul tratamentului, este necesară controlul imaginii sângelui periferic și starea funcțională a ficatului. La administrarea medicamentului, urina poate fi vopsita in portocaliu sau purpuriu.

Conducerea și lucrul cu utilajele mobile

În timpul perioadei de administrare a medicamentului se recomandă să se abțină de la conducere și de lucru care necesită o atenție sporită. Utilizați în timpul sarcinii

Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii. Luarea medicamentului este posibilă numai în cazuri extreme, când beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Utilizați în timpul alăptării

Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul alăptării. Dacă este necesar, luați medicamentul ar trebui să ia în considerare posibilitatea eșecului de alăptare.

Aspazmik poate afecta fertilitatea femeilor, prin urmare utilizarea sa nu este recomandată femeilor care intenționează să rămână gravide. Femeile care au dificultăți de a concepe sau care au avut un sondaj din cauza infertilității ar trebui să înceteze să mai utilizeze medicamentul Aspazmik.

Utilizarea de către pacienții vârstnici

Aveți nevoie de o reducere a dozei și de supraveghere medicală.

Interacțiunea cu alte medicamente

Când se ia împreună cu aspirina, concentrația de diclofenac în ser poate scădea, biodisponibilitatea aspirinei scade.

Când se utilizează împreună, diclofenacul poate crește concentrațiile plasmatice ale digoxinei. Concentrațiile plasmatice de litiu cresc cu utilizarea combinată a diclofenacului sodic și a preparatelor de litiu.

Când se administrează medicamente hipoglicemice împreună cu sodiu diclofenac, sunt posibile reacții hipoglicemice și hiperglicemice, astfel încât doza de medicamente hipoglicemice trebuie reconsiderată.

AINS pot spori efectul anticoagulantelor. Există dovezi privind un risc crescut de sângerare, cu utilizarea concomitentă de diclofenac sodic, paracetamol și anticoagulante, cum ar fi warfarina (vezi pct. 4.4). Monitorizarea atentă a acestor pacienți este recomandată.

Agenți antitrombotici și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: un risc crescut de sângerare gastro-intestinală.

Diureticele antihipertensivi: utilizarea concomitentă Aspazmika cu diuretice și medicamente antihipertensive (de exemplu, beta-blocante, inhibitori ai ECA) poate duce la o scădere a efectului antihipertensiv. Astfel, această combinație este utilizată cu prudență, iar pacienții, în special vârstnicii, trebuie să fie monitorizați cu atenție de tensiunea arterială. Pacienții trebuie să primească o hidratare suficientă, de asemenea, se recomandă monitorizarea funcției renale după începerea terapiei combinate și în mod regulat după aceasta, în special atunci când se utilizează diuretice și inhibitori ECA din cauza riscului crescut de nefrotoxicitate. Tratamentul concomitent cu medicamentele pe bază de potasiu poate fi asociat cu o creștere a nivelului de potasiu al serului, ceea ce presupune menținerea pacienților sub observație constantă.

Utilizarea combinată a diclofenacului sodic și a corticosteroizilor poate crește riscul de apariție a reacțiilor adverse și poate crește reacțiile adverse.

Utilizarea combinată a diclofenacului sodic și a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene poate crește riscul reacțiilor adverse. Luarea diclofenacului de sodiu mai puțin de 24 de ore înainte sau 24 de ore după administrarea metotrexatului poate crește concentrația acestuia în sânge și poate crește toxicitatea acestuia. Utilizarea combinată a diclofenacului sodic și a ciclosporinei crește nefrotoxicitatea ciclosporinei.

Există cazuri de convulsii cu utilizarea combinată a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, incluzând diclofenacul și medicamentele antibacteriene chinolone.

Diclofenacul sodic poate reduce efectul antihipertensiv al propranololului și al altor beta-blocante.

Paracetamolul afectează ușor proprietățile hipoprothrombinemice ale warfarinei.

Anticonvulsivante (barbiturice, carbamazepină, fenitoină): accelerarea transformării acetaminofenului în metaboliți hepatotoxici; risc crescut de hepatotoxicitate.

Anticoagulante, pe cale orală: poate crește timpul de protrombină.

Aspirina: nu inhibă efectul antiplachetar al acidului acetilsalicilic.

Isoniazid: posibil risc crescut de hepatotoxicitate.

Fenotiazine: risc posibil de hipotermie severă.

Cu numirea simultană a clorzoxazonei și neurolepticelor, se observă o creștere a efectului depresiv asupra sistemului nervos central.

Fenitoina: împreună, se recomandă monitorizarea concentrației de fenitoină din plasma sanguină în legătură cu posibila creștere a acesteia.

Colestiramină și colestipol: administrarea concomitentă de diclofenac și colestiramină sau colestipol reduce absorbția diclofenacului. Astfel, Aspazmik este recomandat cu o oră înainte sau 4-6 ore după administrarea de colestipol sau colestiramină.

inhibitori potenți ai CYP2C9: recomandă precauție când se asociază Aspazmika împreună cu inhibitori puternici ai CYP2C9, deoarece acest lucru poate duce la o creștere semnificativă a concentrației plasmatice maxime a diclofenacului în sânge datorită inhibării metabolismului diclofenac.

Alcoolul nu este recomandat în timpul perioadei de utilizare a medicamentului.

Reacțiile adverse sunt clasificate după frecvența apariției: adesea (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 80%). Timpul mediu de înjumătățire la adulți și copii este de 1 - 3,5 ore. Perioada de înjumătățire este oarecum prelungită la nou-născuți și la ciroză hepatică (2,2 - 5 ore).

Populații speciale

După administrarea dozelor toxice sau la pacienții cu leziuni hepatice, timpul de înjumătățire plasmatică poate fi prelungit.

La pacienții cu insuficiență renală moderată și severă, este posibilă acumularea de conjugați cu acetaminofen.

Chlorzoxazona - absorbită rapid după ingestie. Concentrațiile plasmatice medii ating valorile maxime în intervalul 45-90 de minute după administrare. Timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 1 oră. Se metabolizează rapid, principalele metaboliți sunt conjugații cu acid glucuronic, care sunt în principal excretați în urină. Mai puțin de 1% din doza acceptată este excretată în urină în formă neschimbată în 24 de ore. O cantitate neglijabilă este excretată nemodificată cu bila.

A se păstra la o temperatură de maxim 25 ° C la îndemâna copiilor.

4 ani de la data producerii.

Cerințe de depozitare speciale

Ambalate în blistere cu 10 comprimate. 1, 2, 3 blistere sunt ambalate în cutii de carton, împreună cu instrucțiuni pentru uz medical.

Aspazmik: instrucțiuni de utilizare

structură

Fiecare comprimat conține:

ingrediente active: diclofenac sodic 50 mg, paracetamol 325 mg, clorzoxazonă 250 mg. excipienți: laurilsulfat de sodiu, polivinilpirolidonă (K-30) (Povidonă), amidon (porumb), apă purificată, amidon glicolat de sodiu, dioxid de siliciu anhidru coloidal, talc, stearat de magneziu. Fiecare comprimat conține:

ingrediente active: diclofenac sodic 50 mg, paracetamol 325 mg, clorzoxazonă 250 mg. excipienți: laurilsulfat de sodiu, polivinilpirolidonă (K-30) (Povidonă), amidon (porumb), apă purificată, amidon glicolat de sodiu, dioxid de siliciu anhidru coloidal, talc, stearat de magneziu.

descriere

Comprimate albe rotunde, plate, fără o coajă cu fațetă, cu risc de separare pe o parte.

Acțiune farmacologică

Diclofenac sodic este un medicament antiinflamator nesteroidian care are proprietăți analgezice și antipiretice. Diclofenac inhibă sinteza prostaglandinelor.

Diclofenac sodic ajută la reducerea durerii, reduce febra, inflamația și crește mobilitatea pacienților cu boli reumatismale.

Paracetamolul este un analgezic non-narcotic, agent antipiretic. Blochează COX în sistemul nervos central și reduce sinteza prostaglandinelor. Ea afectează centrul hipotalamic al reglării temperaturii și are un efect antipiretic (ca rezultat al vasodilatării șiLUNEniya transpirație). Paracetamolul nu inhibă agregarea plachetară, nu are efect asupra trombocitelor și nu provoacă o creștere a acidității în stomac.

Chlorzoxazona este un medicament cu acțiune centrală pentru tratamentul durerii musculo-scheletice. Chlorzoxazona acționează în principal la nivelul măduvei spinării și în zonele subcortice ale creierului, unde blochează reflexele polisinaptice care sunt implicate în formarea de spasme ale mușchilor scheletici de diverse etiologii. Efectul clinic al medicamentului este reducerea tonusului spasmelor musculare scheletice, reducerea durerii și creșterea mobilității musculare.

Farmacocinetica

Diclofenac Sodiu - După administrare orală, Diclofenac Sodium se absoarbe rapid și aproape complet și pătrunde în sânge, ficat și rinichi. Cantitatea de substanță activă absorbită este liniar proporțională cu doza. Luarea pilulei în timpul sau imediat după masă încetinește absorbția. 99,7% din diclofenac se leagă de proteinele plasmatice, în principal albumina. Clearance-ul sistemic total al diclofenacului este de 263 ± 56 ml / min. Timpul de înjumătățire este de 1-2 ore după ingestie. Diclofenacul penetrează lichidul sinovial, unde atinge concentrațiile maxime în 3-6 ore. La 2 ore după atingerea concentrației plasmatice maxime, nivelurile substanței active sunt deja mai mari în lichidul sinovial decât în ​​plasmă și rămân astfel timp de până la 12 ore. Diclofenac biotransformarea apare parțial prin glucuronizarea moleculei părinte, dar în principal datorită hidroxilării și metoxilației simple și multiple, ceea ce conduce la formarea mai multor metaboliți fenolici (3'-hidroxi-, 4'-hidroxi, 5'-hidroxi-, 4'5- dihidroxi și 3'-hidroxi-4'-metoxi-diclofenac), cele mai multe fiind convertite în conjugați cu glucuronid. Aproximativ 60% din doza administrată este excretată în urină sub formă de conjugate cu glucuronid. Mai puțin de 1% este afișat drept compus neschimbat. Restul este excretat sub formă de metaboliți cu bilă.

Farmacocinetica în grupuri speciale de pacienți

Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește absorbția, metabolizarea sau eliminarea medicamentului Aspazmik în funcție de vârsta pacienților. La pacienții cu insuficiență renală, nu se presupune acumularea substanței active nemodificate, pe baza cineticii unei singure doze, dacă urmați regimul obișnuit.

metaboliți de aproximativ 4 ori mai mari decât la persoanele sănătoase. Metabolitii sunt excretați în bilă.

La pacienții cu hepatită cronică sau ciroză compensată, cinetica și metabolizarea diclofenacului sunt aceleași ca și la pacienții care nu suferă de boli hepatice. Paracetamolul este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastro-intestinal. Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse aproximativ '/ 2 - 2 ore după administrare. Metabolismul este metabolizat pe scară largă și este excretat în urină în principal ca un conjugat glucuronid și sulfat inactiv (> 80%). Timpul mediu de înjumătățire la adulți și copii este de 1 - 3,5 ore. Perioada de înjumătățire este oarecum prelungită la nou-născuți și la ciroză hepatică (2,2 - 5 ore).

Populații speciale:

După administrarea dozelor toxice sau la pacienții cu leziuni hepatice, timpul de înjumătățire plasmatică poate fi prelungit.

La pacienții cu insuficiență renală moderată și severă, este posibilă acumularea de conjugați cu acetaminofen.

Indicații pentru utilizare

Tratamentul pe termen scurt al durerii acute ușoare până la moderate:

-cefalee (inclusiv migrenă și cefalee de tensiune), dentare, musculare și reumatice;

-cu nevralgie, dureri de spate, dismenoree, faringotoncilită;

-cu sindrom dureros post-traumatic și postoperator.

Contraindicații

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului; antecedente de hipersensibilitate la acid acetilsalicilic și alte AINS (inclusiv atacuri de astm, angioedem, urticarie sau rinită); tulburări de coagulare a sângelui, leucopenie, anemie, deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază; boli ulterioare transferate ale tractului gastro-intestinal: ulcer gastric și ulcer duodenal, gastrită, enterită, colită ulcerativă, porfirie acută; insuficiență hepatică; sarcina, alăptarea; vârsta copiilor; insuficiență cardiacă severă;

insuficiență renală; intensivă terapie diuretică; sângerare activă; hemaglutinină; terapie anticoagulantă concomitentă; transferate sângerări gastrointestinale sau perforații ale tractului gastrointestinal asociate utilizării medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene; insuficiență cardiacă congestivă (NYHA II-IV), boală coronariană, boală arterială periferică sau boală cerebrovasculară.

Sarcina și alăptarea

Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii. Luarea medicamentului este posibilă numai în cazuri extreme, când beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Utilizați în timpul alăptării

Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul alăptării. Dacă este necesar, luați medicamentul ar trebui să ia în considerare posibilitatea eșecului de alăptare. fertilitate

Aspazmik poate afecta fertilitatea femeilor, prin urmare utilizarea sa nu este recomandată femeilor care intenționează să rămână gravide. Femeile care au dificultăți de a concepe sau care au avut un sondaj din cauza infertilității ar trebui să înceteze să mai utilizeze medicamentul Aspazmik.

Dozare și administrare

Se administrează pe cale orală (înghiți o pilulă fără a mesteca), de preferință în timpul sau după masă.

Adulți: administrați oral 1 comprimat de 2 ori pe zi.

Dacă ați pierdut un alt consum de droguri, trebuie să luați următoarea doză cât mai curând posibil. Cu toate acestea, în cazul în care doza următoare a fost complet ratată, următoarea doză nu poate fi dublată.

Persoanele vârstnice trebuie să fie atente atunci când utilizează medicamentul Aspazmik. Pentru vârstnici și pentru pacienții cu indice de masă corporală scăzută, se recomandă utilizarea dozei eficiente minime.

Datorită posibilei creșteri a riscului evenimentelor cardiovasculare cu utilizare prelungită sau la doze mari de diclofenac, pacienții trebuie să primească Aspazmik în doza eficientă minimă și să-l ia cât mai scurt posibil pentru a reduce severitatea simptomelor. Trebuie efectuată periodic o reevaluare a necesității de ameliorare a simptomelor și de răspuns la tratament.

Pacienților cu factori de risc semnificativi pentru complicațiile cardiovasculare (de exemplu, hipertensiunea arterială, hiperlipidemia, diabetul zaharat, fumatul) trebuie prescris Aspazmik numai după o analiză atentă a acestei posibilități.

Efecte secundare

4.1 Diclofenac sodic:

Reacțiile adverse sunt clasificate după frecvența apariției: adesea (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Manual de instrucțiuni ASPAZMIK (ASPAZMIC)

Forma de eliberare, compoziția și ambalarea

Tabletele sunt albe, rotunde, plate, cu fațetă, cu risc de separare pe o parte.

Excipienți: laurilsulfat de sodiu, polivinilpirolidonă, amidon de porumb, apă purificată, amidon glicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloid anhidru, talc, stearat de magneziu.

10 buc. - blistere (1) - cutii din carton.
10 buc. - blistere (2) - cutii din carton.
10 buc. - blistere (3) - cutii din carton.

Acțiune farmacologică

Diclofenac sodic este un medicament antiinflamator nesteroidian care are proprietăți analgezice și antipiretice. Diclofenac inhibă sinteza prostaglandinelor.

Diclofenac sodic ajută la reducerea durerii, reduce febra, inflamația și crește mobilitatea pacienților cu boli reumatismale.

Paracetamolul este un analgezic non-narcotic, agent antipiretic. Blochează COX în sistemul nervos central și reduce sinteza prostaglandinelor. Ea afectează centrul hipotalamic al reglării temperaturii și are un efect antipiretic (ca urmare a vasodilatației și a transpirației crescute). Paracetamolul nu inhibă agregarea plachetară, nu are efect asupra trombocitelor și nu provoacă o creștere a acidității în stomac.

Chlorzoxazona este un medicament cu acțiune centrală pentru tratamentul durerii musculo-scheletice. Chlorzoxazona acționează în principal la nivelul măduvei spinării și în zonele subcortice ale creierului, unde blochează reflexele polisinaptice implicate în. formarea de spasme musculare scheletice de diverse etiologii. Efectul clinic al medicamentului este reducerea tonusului spasmelor musculare scheletice, reducerea durerii și creșterea mobilității musculare.

Farmacocinetica

Diclofenac Sodiu - După administrare orală, Diclofenac Sodium se absoarbe rapid și aproape complet și pătrunde în sânge, ficat și rinichi. Cantitatea de substanță activă absorbită este liniar proporțională cu doza. Luarea pilulei în timpul sau imediat după masă încetinește absorbția. 99,7% din diclofenac se leagă de proteinele plasmatice, în special de albumină. Clearance-ul sistemic total al diclofenacului este de 263 ± 56 ml / min. T1/2 este de 1-2 ore după ingestie. Diclofenacul penetrează fluidul sinovial, unde atinge concentrațiile maxime după 3-6 ore. 2 ore după atingerea lui Cmax în plasma sanguină, nivelurile substanței active sunt deja mai mari în lichidul sinovial decât în ​​plasmă și rămân astfel până la 12 ore. Biotransformarea diclofenacului se produce parțial prin glucuronizarea moleculei originale, dar în principal datorită hidroxilării și metoxilației simple și multiple, ceea ce duce la formarea mai multor fenoli metaboliți (3'-hidroxi-, 4'-hidroxi-, 5'-hidroxi-, 4'5-dihidroxi- și 3'-hidroxi-4'-metoxi-diclofenac), majoritatea fiind convertiți în conjugați cu glucuronid. Aproximativ 60% din doza administrată este excretată în urină sub formă de conjugate cu glucuronid. Mai puțin de 1% este afișat drept compus neschimbat. Restul este excretat sub formă de metaboliți cu bilă.

Farmacocinetica în grupuri speciale de pacienți

Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește absorbția, metabolizarea sau eliminarea medicamentului Aspazmik în funcție de vârsta pacienților. La pacienții cu insuficiență renală, nu se presupune acumularea substanței active nemodificate, pe baza cineticii unei singure doze, dacă urmați regimul obișnuit. Dacă clearance-ul creatininei este de 80%). Media t1/2 la adulți și copii este de 1-3,5 h. T1/2 ușor prelungit la nou-născuți și cu ciroză hepatică (2,2-5 ore).

Populații speciale:

După aplicarea dozei toxice, sau la pacienții cu leziuni hepatice T1/2 din plasma de sânge poate fi extinsă.

La pacienții cu insuficiență renală moderată și severă, se pot acumula conjugate de adhetaminofen.

Chlorzoxazona - absorbită rapid după ingestie. Concentrațiile plasmatice medii ating valorile maxime în intervalul 45-90 de minute după administrare. T1/2 din plasmă este de aproximativ 1 oră Metabolizată rapid, principalii metaboliți sunt conjugații de acid glucuronic, care sunt în principal excretați în urină. Mai puțin de 1% din doza acceptată este excretată în urină în formă neschimbată în 24 de ore. O cantitate mică este excretată în formă neschimbată cu bila.

Indicații pentru utilizare

  • durere și inflamație în bolile reumatismale: artrita reumatoidă, artrita juvenilă, spondilita anchilozantă, spondiloartrita, osteoartrita, spondilartroza;
  • alte afecțiuni musculo-scheletale: spasme musculare scheletice dureroase, leziuni musculare, miozite, entorse, torticolis spasmodic, durere și inflamație după extracția dinților.

Schema de dozare

Se administrează pe cale orală (înghiți o pilulă fără a mesteca), de preferință în timpul sau după masă.

adulți:

    Luați oral 1 comprimat de 2 ori pe zi.

Dacă ați pierdut un alt consum de droguri, trebuie să luați următoarea doză cât mai curând posibil. Cu toate acestea, în cazul în care doza următoare a fost complet ratată, următoarea doză nu poate fi dublată.

Persoanele vârstnice trebuie să fie atente atunci când utilizează medicamentul Aspazmik. Pentru vârstnici și pentru pacienții cu indice de masă corporală scăzută, se recomandă utilizarea dozei eficiente minime.

Efecte secundare

Diclofenac sodic - următoarele reacții adverse sunt cele mai frecvente:

Din tractul digestiv:

    adesea - ulcer gastric, sângerare gastrointestinală (uneori fatală, în special la vârstnici);
  • rareori - gastrită. După administrarea diclofenacului, s-au înregistrat cazuri de greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, dispepsie, durere abdominală, melena, stomatită ulcerativă și exacerbarea colitei și a bolii Crohn.

Din partea sistemului nervos central:

    de multe ori - dureri de cap, amețeli;
  • rareori - excitare, iritabilitate, insomnie, oboseală;
  • foarte rar - convulsii, tulburări senzoriale și vizuale, tinitus.

Reacții alergice:

    rar, erupție cutanată, mâncărime, umflare, atacuri de astm și / sau reacții anafilactice sau anafilactice;
  • foarte rar - erupție buloasă, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică. Inclusiv, reacțiile de fotosensibilitate și reacțiile cutanate grave, cum ar fi eritemul exudativ.

Pe fundalul AINS, au fost înregistrate edeme, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă.

Riscul și severitatea reacțiilor adverse depind în mod direct de durata tratamentului cu AINS.

Paracetamol - cianoză, methemoglobinemie, sulfhemoglobinemie, anemie hemolitică, leucopenie, pancitopenie, trombocitopenie, urticarie și reacții cutanate eritematoase, febră, hipoglicemie, stimulare SNC, icter, glossită, amețeli.

Chlorzoxazonă - durere epigastrică, somnolență, amețeli, disforie, stimulare excesivă a SNC, reacții cutanate alergice (erupții cutanate, petecee), angioedem foarte rar și reacții anafilactice; rareori - simptome de iritație gastrointestinală, hemoragii din tractul gastro-intestinal; în unele cazuri, toxicitate hepatocelulară.

Contraindicații

  • hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului;
  • antecedente de hipersensibilitate la acid acetilsalicilic și alte AINS (inclusiv atacuri de astm, angioedem, urticarie sau rinită);
  • tulburări de coagulare a sângelui, leucopenie, anemie, deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
  • boli gastro-intestinale recente:
  • ulcer peptic și ulcer duodenal, gastrită, enterită, colită ulcerativă, porfirie acută; insuficiență hepatică;
  • sarcina, alăptarea;
  • vârsta copiilor;
  • insuficiență cardiacă severă;
  • insuficiență renală; intensivă terapie diuretică;
  • sângerare activă;
  • hemaglutinină;
  • tratament anticoagulant concomitent.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii. Luarea medicamentului este posibilă numai în cazuri extreme, când beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul alăptării. Dacă este necesar, luați medicamentul ar trebui să ia în considerare posibilitatea eșecului de alăptare.

Aspazmik poate afecta fertilitatea femeilor, prin urmare utilizarea sa nu este recomandată femeilor care intenționează să rămână gravide. Femeile care au dificultăți de a concepe sau care au avut un sondaj din cauza infertilității ar trebui să înceteze să mai utilizeze medicamentul Aspazmik.

Cerere pentru încălcarea funcției renale

Utilizarea la pacienții vârstnici

Utilizarea la copii

Contraindicat la copii.

Instrucțiuni speciale

Trebuie să se acorde atenție atunci când există antecedente de tulburări de sânge sau tulburări de coagulare, deoarece medicamentul, prin inhibarea sintezei prostaglandinelor, are un efect asupra trombocitelor.

Se va evita utilizarea în comun de droguri Aspazmik cu AINS, inclusiv inhibitori COX-2 selectivi, precum și alte medicamente care pot crește riscul de sângerare, de exemplu, corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitor selectiv al recaptării serotoninei, sau cum ar fi aspirina.

Deoarece aplicarea AINS raportat retenție lichidiană și edeme, o atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu afectare cardiacă sau disfuncție renală (inclusiv insuficiență renală funcțională împotriva hipovolemie, sindrom nefrotic, nefropatie lupus și ciroză decompensată), antecedente hipertensiune, pacienți vârstnici, pacienți cărora li se administrează concomitent terapie diuretică sau medicamente care afectează semnificativ funcția renală, precum și pacienți cu o scădere semnificativă a volumului de fluid celular pentru orice motiv, de exemplu, înainte și după intervenția chirurgicală. În astfel de cazuri, monitorizarea funcției renale este recomandată ca măsură de precauție. La utilizarea medicamentului există riscul de hiperkaliemie.

Medicamentul poate provoca nefrite cu hematurie, proteinurie și, în cazuri rare, sindrom nefrotic.

Utilizarea medicamentului poate fi reacții hepatice grave, inclusiv icter și hepatită. Dacă este nevoie să utilizați medicamentul pentru disfuncții hepatice, este necesar un control de către un medic. În cazul utilizării prelungite, trebuie să monitorizați în mod regulat funcția ficatului.

Diclofenac sodiu nu trebuie utilizat cu Diclofenac Potassium. Când primesc medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene, inclusiv diclofenac de sodiu, se poate dezvolta ulcer gastric, sângerări la nivelul tractului gastro-intestinal (uneori viața în pericol), indiferent de prezența sau absența simptomelor anterioare. Pacienții predispuși la iritații ale tractului gastrointestinal (în special cu antecedente de boli, cum ar fi ulcerul gastric, melenă, diverticulita, colita ulceroasa sau un alt eveniment inflamator), diclofenac sodic se recomandă să luați sub supraveghere medicală.

Paracetamolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică. În alcoolismul cronic, dozele terapeutice de paracetamol pot determina hepatotoxicitate și insuficiență hepatică severă.

În cazul reacțiilor alergice la paracetamol, se recomandă întreruperea administrării medicamentului.

Clorzoxazona. În cazul reacțiilor alergice la clorzoxazonă (urticarie, înroșirea pielii, mâncărime), se recomandă întreruperea administrării medicamentului. Există cazuri de efecte negative ale clorzoxazonei asupra ficatului. Dacă apar simptome care indică disfuncție hepatică, se recomandă întreruperea administrării medicamentului. Chlorzoxazona poate provoca somnolență și amețeli.

În timpul tratamentului, este necesară controlul imaginii sângelui periferic și starea funcțională a ficatului. La administrarea medicamentului, urina poate fi vopsita in portocaliu sau purpuriu.

Utilizarea de către pacienții vârstnici

Aveți nevoie de o reducere a dozei și de supraveghere medicală.

Conducerea și lucrul cu utilajele mobile

În timpul perioadei de administrare a medicamentului se recomandă să se abțină de la conducere și de lucru care necesită o atenție sporită.

supradoză

Nu există un antidot specific. În cazurile de supradozaj, absorbția medicamentului trebuie prevenită cât mai repede posibil, provocând vărsături, lavaj gastric sau tratamentul cu carbon activ. Tratamentul suportiv sau simptomatic trebuie prescris pentru complicații cum ar fi hipotensiunea, insuficiența renală, convulsii, iritații gastrointestinale și insuficiență respiratorie. Trebuie avute în vedere măsuri de accelerare a eliminării (diureză forțată, hemoperfuzie, dializă), dar acestea ar trebui să fie limitate datorită legării ridicate a proteinelor și a metabolizării crescute.

Tratamentul supradozajului cu paracetamol include inducerea vărsăturilor, lavajul gastric și administrarea rapidă a cărbunelui activat (în decurs de 1 oră). După spălare, soluțiile de magneziu sau sulfat de sodiu pot fi introduse în stomac. În anemia hemolitică acută și otrăvire severă, pot fi necesare transfuzii de sânge. Se utilizează, de asemenea, introducerea în timp util a unei soluții de 5% acetilcisteină adăugată la cola, suc de grapefruit sau apă la o doză de încărcare de 140 mg / kg și 70 mg / kg la fiecare 4 ore pentru 17 doze. Carbonul activ este absorbit și. astfel, inhibă absorbția acetilcisteinei. Este necesară o repetare a dozei dacă voma survine la o oră după administrarea de acetilcisteină.

simptome:

  • inițial tulburări gastro-intestinale cum ar fi greață, vărsături sau diaree;
  • somnolență, amețeli sau dureri de cap pot apărea, de asemenea. Pierderea severă a tonusului muscular, reflexiile tendonului pot fi reduse sau absente. Depresia respiratorie poate fi însoțită de o respirație rapidă, neregulată, contracție intercostală și laterală. Scăderea tensiunii arteriale.

tratament:

  • este necesară spălarea stomacului sau inducerea vărsăturilor, apoi injectarea cărbunelui activat. Tratamentul este susținător. Dacă respirația este deprimată, dați oxigen sau dați respirație artificială și asigurați un flux liber de aer utilizând o căi aeriene orofaringiene sau tub endotraheal.

Interacțiune medicamentoasă

Când se ia împreună cu aspirina, concentrația de diclofenac în ser poate scădea, biodisponibilitatea aspirinei scade.

Când se utilizează împreună, diclofenacul poate crește concentrațiile plasmatice ale digoxinei. Concentrațiile plasmatice de litiu cresc cu utilizarea combinată a diclofenacului sodic și a preparatelor de litiu.

Când se administrează medicamente hipoglicemice împreună cu sodiu diclofenac, sunt posibile reacții hipoglicemice și hiperglicemice, astfel încât doza de medicamente hipoglicemice trebuie reconsiderată.

AINS pot spori efectul anticoagulantelor. Există dovezi ale unui risc crescut de sângerare prin utilizarea concomitentă de diclofenac sodic, paracetamol și anticoagulante, cum ar fi warfarina. Monitorizarea atentă a acestor pacienți este recomandată.

Agenți antitrombotici și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei:

  • risc crescut de sângerare gastrointestinală.

Diuretice și medicamente antihipertensive:

  • administrarea concomitentă de Aspasmica cu diuretice și medicamente antihipertensive (de exemplu, beta-blocante, inhibitori ECA) poate reduce efectele lor antihipertensive. Astfel, această combinație este utilizată cu prudență, iar pacienții, în special vârstnicii, trebuie să fie monitorizați cu atenție de tensiunea arterială. Pacienții trebuie să primească o hidratare suficientă, de asemenea, se recomandă monitorizarea funcției renale după începerea terapiei combinate și în mod regulat după aceasta, în special atunci când se utilizează diuretice și inhibitori ECA din cauza riscului crescut de nefrotoxicitate. Tratamentul concomitent cu medicamentele pe bază de potasiu poate fi asociat cu o creștere a nivelului de potasiu al serului, ceea ce presupune menținerea pacienților sub observație constantă.

Utilizarea combinată a diclofenacului sodic și a corticosteroizilor poate crește riscul de apariție a reacțiilor adverse și poate crește reacțiile adverse.

Utilizarea combinată a diclofenacului sodic și a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene poate crește riscul reacțiilor adverse. Luarea diclofenacului de sodiu mai puțin de 24 de ore înainte sau 24 de ore după administrarea metotrexatului poate crește concentrația acestuia în sânge și poate crește toxicitatea acestuia. Utilizarea combinată a diclofenacului sodic și a ciclosporinei crește nefrotoxicitatea ciclosporinei.

Există cazuri de convulsii cu utilizarea combinată a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, incluzând diclofenacul și medicamentele antibacteriene chinolone.

Diclofenacul sodic poate reduce efectul antihipertensiv al propranololului și al altor beta-blocante.

Paracetamolul afectează ușor proprietățile hipoprothrombinemice ale warfarinei.

Anticonvulsivante (barbiturice, carbamazepină, fenitoină):

  • accelerând procesul de transformare a acetaminofenului în metaboliți hepatotoxici;
  • risc crescut de hepatotoxicitate.

Apocoagulanți, oral:

  • poate crește timpul de protrombină.

aspirina:

  • nici o inhibare a efectului antiplachetar al acidului acetilsalicilic.

izoniazidă:

  • posibil risc crescut de hepatotoxicitate.

fenotiazine:

  • posibil risc crescut de hipotermie severă.

Cu numirea simultană a clorzoxazonei și neurolepticelor, se observă o creștere a efectului depresiv asupra sistemului nervos central.

Alcoolul nu este recomandat în timpul perioadei de utilizare a medicamentului.