Levofloxacin pentru copii

Un astfel de medicament antibacterian cu spectru larg, cum ar fi Levofloxacin, este adesea prescris pentru adulții cu otită, bronșită, sinuzită, pielonefrită și alte infecții. Dar este permis acest antibiotic în copilărie și când este folosit la copii?

Formularul de eliberare

Levofloxacin este produs de multe companii farmaceutice (Rafarm, Dalchimpharm, Astrafarm, Mistletoe, Atoll, etc.) în forme convenabile:

  • comprimate filmate;
  • picături pentru ochi;
  • soluție de injectare.

În condiții precum suspensia, capsulele sau siropul, Levofloxacinul nu este produs.

Poate fi folosit la copii?

La vârsta copiilor, este autorizat să utilizeze numai picături oftalmice. Astfel de Levofloxacin este utilizat la copii mai vechi de un an și este reprezentat de un lichid transparent galben-verzui, turnat în tuburi de 1 ml cu picături și picături de sticle de 5 sau 10 ml.

Alte forme de medicament sunt contraindicate de până la 18 ani, deoarece ele afectează în mod negativ țesutul cartilajului. Dacă astfel de produse sunt administrate copiilor, aceasta va afecta starea cartilajului articular și va întrerupe funcția articulațiilor. Deoarece picăturile de ochi acționează local și intră în sânge într-o concentrație foarte scăzută, ele pot fi folosite în copilărie, dar numai sub supravegherea unui medic.

structură

Levofloxacin hemihidratul acționează ca o componentă activă a picăturilor. În 1 ml de medicament, cantitatea este de 5 mg. Componentele auxiliare ale medicamentului sunt edetat disodic, soluție de acid clorhidric și apă sterilă, precum și clorură de sodiu și clorură de benzalconiu.

Principiul de funcționare

Levofloxacinul are o gamă largă de efecte bactericide asupra multor tipuri de microorganisme. Medicamentul este dăunător pentru stafilococ, corynebacterium, hemophilus bacilli, streptococ și multe alte bacterii dăunătoare. Acționând asupra unor astfel de microbi, medicamentul inhibă enzimele implicate în reproducerea ADN-ului, ducând la deteriorarea membranelor, a pereților celulari și a citoplasmei agenților patogeni.

mărturie

Levofloxacinul sub formă de picături este prescris copiilor în caz de infecție a ochilor cu acele tipuri de bacterii care sunt afectate de acest medicament.

Contraindicații

Nu îngropați ochii de Levofloxacin:

  • Când hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.
  • La vârsta de un an.
  • În timpul sarcinii și alăptării.

Efecte secundare

După ce se administrează Levofloxacin în picături, copilul se poate plânge de o senzație de arsură la nivelul ochilor. În plus, ochii pot fi înroșiți sau acuitatea vizuală poate scădea la un pacient mic. Efectele secundare mai rare sunt durerile de cap, mucusul, alergiile, nasul curgător, durerea în ochi, roșeața pleoapelor și alte simptome.

Instrucțiuni de utilizare

Înainte de a utiliza medicamentul, sticla sau tubul este eliberat din capacul de protecție, se întoarce și se injectează într-un singur ochi sau alternativ în fiecare ochi cantitatea potrivită de picături. Pentru a preveni contaminarea soluției, nu atingeți capătul picurătorului în corpul pacientului.

Este necesar să se scurge Levofloxacin în ochi cu o picătură la fiecare sac conjunctiv. De asemenea, medicamentul poate fi prescris într-o singură doză de 2 picături. În primele două zile de tratament, medicamentul este aplicat de până la 8 ori, picurând-l la fiecare două ore. Apoi, instrumentul începe să se utilizeze cu un interval de 4 ore (de patru ori pe zi). Medicamentul total este utilizat de la 5 la 7 zile.

Levofloxacin - instrucțiuni de utilizare, recenzii, analogi și forme de eliberare (comprimate 250 mg, 500 mg și 750 mg Hyleflox, soluție perfuzabilă, picături oftalmice 0,5% antibiotic) medicament pentru tratamentul pneumoniei la adulți, copii și în timpul sarcinii. structură

În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Levofloxacin. Prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile specialiștilor medicali privind utilizarea antibioticelor Levofloxacin în practica lor. O cerere mare de a vă adăuga mai activ feedbackul asupra medicamentului: medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăderea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil nu au fost menționate de producător în adnotare. Analogi ai levofloxacinei în prezența analogilor structurali disponibili. Utilizați pentru tratamentul pneumoniei, prostatitei, chlamydiilor și altor infecții la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția și interacțiunea medicamentului cu alcoolul.

Levofloxacinul este un medicament antibacterian sintetic cu spectru larg din grupul de fluoroquinolone care conține levofloxacină ca substanță activă - izomer levorotator ofloxacin. Levofloxacina blochează giraza ADN, violează suprasolicitarea și reticularea legăturilor ADN, inhibă sinteza ADN, provoacă modificări morfologice profunde în citoplasmă, peretele celular și membranele.

Levofloxacina este activă împotriva majorității tulpinilor de microorganisme (aerobic, gram-pozitiv și gram-negativ, precum și anaerobe).

Sensibil la antibiotice;

structură

Levofloxacin hemihidrat + excipienți.

Farmacocinetica

Levofloxacinul este absorbit rapid și aproape complet după administrarea orală. Aportul alimentar are un efect redus asupra vitezei și integrității absorbției. Pătrunde bine în organe și țesuturi: plămânii, mucoasa bronșică, sputa, organele sistemului urogenital, țesutul osos, lichidul cefalorahidian, glanda prostatică, leucocitele polimorfonucleare, macrofagele alveolare. În ficat, o mică parte este oxidată și / sau deacetilată. Excretați în principal prin rinichi prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. După administrarea orală, aproximativ 87% din doza acceptată este excretată în urină în formă neschimbată în 48 de ore, mai puțin de 4% cu fecale în decurs de 72 de ore.

mărturie

Infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

  • infecții ale tractului respirator inferior (exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie comunitară);
  • infecții ale tractului respirator superior (sinuzită acută);
  • tractul urinar și infecțiile renale (inclusiv pielonefrita acută);
  • infecții genitale (inclusiv prostatite bacteriene);
  • infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (aterom festering, abces, boils);
  • infecții intra-abdominale;
  • tuberculoza (terapie complexă a formelor rezistente la medicamente).

Forme de eliberare

Tablete, acoperite cu 250 mg, 500 mg și 750 mg (Hylefloks).

Soluție pentru perfuzii de 5 mg / ml.

Picături oculare 0,5%.

Instrucțiuni de utilizare și dozare

În interior, în timpul unei mese sau într-o pauză între mese, nu a mestecat, stoarse suficient lichid.

Dozele sunt determinate de natura și gravitatea infecției, precum și de sensibilitatea agentului patogen suspectat,

Doza recomandată pentru adulții cu funcție renală normală (CC> 50 ml / min):

În sinuzita acută - 500 mg o dată pe zi timp de 10-14 zile;

Cu exacerbarea bronșitei cronice - de la 250 la 500 mg 1 dată pe zi timp de 7-10 zile;

În pneumonie comunitară - 500 mg de 1 sau 2 ori pe zi timp de 7-14 zile;

Cu tract urinar necomplicat și infecții renale - 250 mg o dată pe zi timp de 3 zile;

Cu tract urinar complicat și infecții renale - 250 mg o dată pe zi timp de 7-10 zile;

Cu prostatita bacteriană - 500 mg o dată pe zi timp de 28 de zile;

Cu infecții ale pielii și țesuturilor moi - 250 mg - 500 mg de 1 sau 2 ori pe zi timp de 7-14 zile;

Infecții intraabdominale - 250 mg de două ori pe zi sau 500 mg o dată pe zi - 7-14 zile (în combinație cu medicamente antibacteriene care acționează asupra florei anaerobe).

Tuberculoza - în interior 500 mg de 1-2 ori pe zi timp de până la 3 luni.

În cazul unei funcții hepatice anormale, nu este necesară selectarea unei doze speciale, deoarece levofloxacina este doar puțin metabolizată în ficat și excretată în principal prin rinichi.

Dacă pierdeți, medicamentul trebuie să fie, cât mai curând posibil, să luați o pilulă până când se apropie de următoarea doză. Apoi continuați să luați levofloxacin conform schemei.

Durata tratamentului depinde de tipul bolii. În toate cazurile, tratamentul trebuie să continue de la 48 la 72 de ore după dispariția simptomelor bolii.

Efecte secundare

  • mâncărime și roșeață a pielii;
  • reacțiile de hipersensibilitate generală (reacții anafilactice și anafilactice) cu simptome precum urticarie, bronhoconstricție și, eventual, sufocare severă;
  • umflarea pielii și a membranelor mucoase (de exemplu, în față și gât);
  • scăderea bruscă a tensiunii arteriale și a șocului;
  • hipersensibilitate la radiațiile solare și ultraviolete;
  • alergie pneumonită;
  • vasculita;
  • necroliza epidermică toxică (sindromul Lyell);
  • eritem exudativ multiform;
  • greață, vărsături;
  • diaree;
  • pierderea apetitului;
  • dureri abdominale;
  • colita pseudomembranoasă;
  • scăderea concentrației glucozei din sânge, care prezintă o importanță deosebită pentru pacienții cu diabet zaharat (posibile semne de hipoglicemie: creșterea poftei de mâncare, nervozitate, transpirație, tremor);
  • exacerbarea porfiriei la pacienții care suferă deja de această boală;
  • dureri de cap;
  • amețeli și / sau amorțeală;
  • somnolență;
  • tulburări de somn;
  • anxietate;
  • tremor;
  • reacțiile psihotice, cum ar fi halucinațiile și depresiile;
  • convulsii;
  • confuzie;
  • vizibilitate și auz;
  • tulburări de gust și miros;
  • scăderea sensibilității tactile;
  • inima palpitații;
  • dureri articulare și musculare;
  • ruptura tendonului (de exemplu, tendonul lui Achilles);
  • deteriorarea funcției renale până la insuficiența renală acută;
  • inofatie interstițială;
  • creșterea numărului de eozinofile;
  • scăderea numărului de leucocite;
  • neutropenie, trombocitopenie, care poate fi însoțită de creșterea sângerării;
  • agranulocitoză;
  • pancitopenie;
  • febră.

Contraindicații

  • hipersensibilitate la levofloxacină sau la alte chinolone;
  • insuficiență renală (cu clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml / min datorită imposibilității dozării acestei forme de dozare);
  • epilepsie;
  • tendintele cu chinolone tratate anterior;
  • copii și adolescenți (până la 18 ani);
  • sarcina și alăptarea.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Utilizarea la copii

Levofloxacinul nu trebuie utilizat pentru a trata copii și adolescenți (sub 18 ani) din cauza posibilității de a afecta cartilajul articular.

Instrucțiuni speciale

În pneumonia severă cauzată de pneumococi, levofloxacina nu poate produce un efect terapeutic optim. Infecțiile din spitale cauzate de anumiți agenți patogeni (P. aeruginosa) pot necesita tratament combinat.

În timpul tratamentului cu Levofloxacin, se poate dezvolta o criză convulsivă la pacienții cu leziuni cerebrale anterioare cauzate, de exemplu, de accident vascular cerebral sau de leziuni grave.

În ciuda faptului că se observă fotosensibilizare atunci când levofloxacina este utilizată foarte rar, pentru a evita aceasta, pacienții nu sunt recomandați să sufere radiații ultraviolete puternice sau solare, fără necesități speciale.

Dacă este suspectată o colită pseudomembranoasă, trebuie să întrerupeți imediat levofloxacina și să începeți tratamentul adecvat. În astfel de cazuri, nu puteți utiliza medicamente care inhibă motilitatea intestinală.

Utilizarea alcoolului și a băuturilor alcoolice în tratamentul Levofloxacin este interzisă.

Rareori observate la tratarea tendinitei de Levofloxacin (în principal inflamația tendonului Achilles) pot duce la ruperea tendonului. Pacienții vârstnici sunt mai predispuși la tendonită. Tratamentul cu glucocorticosteroizi este probabil să crească riscul de rupere a tendonului. Dacă bănuiți tendonita, trebuie să întrerupeți imediat tratamentul cu Levofloxacin și să începeți tratamentul adecvat al tendonului afectat.

Pacienții cu deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (o tulburare metabolică ereditară) pot răspunde la fluorochinolone prin distrugerea celulelor roșii din sânge (hemoliză). În acest sens, tratamentul acestor pacienți cu levofloxacină trebuie efectuat cu mare grijă.

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control

Reacțiile adverse ale Levofloxacinului, cum ar fi amețeli sau amorțeală, somnolență și tulburări vizuale, pot afecta reactivitatea și concentrația. Acest lucru poate reprezenta un anumit risc în situațiile în care aceste abilități au o importanță deosebită (de exemplu, când conduceți o mașină, când efectuați lucrări de întreținere a mașinilor și a mecanismelor, când lucrați într-o poziție instabilă).

Interacțiune medicamentoasă

Există rapoarte privind scăderea pronunțată a pragului convulsiv de pregătire cu utilizarea simultană a chinolonelor și a substanțelor care, la rândul lor, pot reduce pragul cerebral de pregătire convulsivă. În mod similar, aceasta se aplică și în cazul utilizării simultane a chinolonilor și a teofilinei.

Acțiunea medicamentului Levofloxacin este puternic slăbită în timp ce este utilizată cu sucralfat. Același lucru se întâmplă și cu utilizarea simultană a agenților antacidici care conțin magneziu sau aluminiu, precum și a sărurilor de fier. Levofloxacinul trebuie luat cu cel puțin 2 ore înainte sau 2 ore după administrarea acestor medicamente. Nu au fost identificate interacțiuni cu carbonatul de calciu.

În cazul utilizării concomitente a antagoniștilor de vitamină K este necesară controlul sistemului de coagulare a sângelui.

Retragerea (clearance-ul renal) al levofloxacinei este ușor încetinită prin acțiunea cimetidinei și a probenicidului. Trebuie remarcat faptul că această interacțiune nu are aproape nicio semnificație clinică. Cu toate acestea, cu utilizarea simultană a medicamentelor cum sunt probenicidul și cimetidina, blocând o anumită cale de excreție (secreție tubulară), tratamentul cu levofloxacină trebuie efectuat cu prudență. Aceasta se aplică în primul rând pacienților cu funcție renală limitată.

Levofloxacinul crește ușor timpul de înjumătățire al ciclosporinei.

Utilizarea glucocorticosteroizilor crește riscul de rupere a tendonului.

Analogi ai levofloxacinei

Analogi structurali ai substanței active:

  • Glewe;
  • Ivatsin;
  • Lebel;
  • Levolet R;
  • Levotek;
  • Levofloks;
  • Levofloksabol;
  • Levofloxacin STADA;
  • Levofloxacin Teva;
  • Levofloxacin hemihidrat;
  • Levofloxacin hemihidrat;
  • Leobeg;
  • Leflobakt;
  • Lefoktsin;
  • Maklevo;
  • OD Levox;
  • Oftakviks;
  • Remediu;
  • Signitsef;
  • Tavanic;
  • Tanflomed;
  • Fleksid;
  • Floratsid;
  • Haylefloks;
  • Ekolevid;
  • Elefloks.

Levofloxacin (Levofloxacin)

Conținutul

Formula structurală

Numele rusesc

Denumirea latină a substanței Levofloxacin

Denumire chimică

(4-metil-1-piperazinil) -7-oxo-7H-pirido [1,2,3-de] 1,4-benzoxazin-6-carboxilic hemihidrat

Formula brută

Grupa farmacologică de substanțe Levofloxacin

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Codul CAS

Substanțe caracteristice Levofloxacin

Agent chimioterapeutic sintetic, carboxichinolonă fluorurată, enantiomer S al compusului racemic - ofloxacină, fără impurități. Pulbere cristalină albă până la galbenă, alb-gălbuie, sau cristale. Masă moleculară de 370,38. Ușor solubil în apă la un pH de 0,6-6,7. Molecula există sub forma unui amfion la valori ale pH-ului corespunzătoare mediului de intestin subțire. Are capacitatea de a forma compuși stabili cu ioni de mai multe metale. Capacitatea de a forma compuși chelat in vitro scade în următoarea ordine: Al +3> Cu + 2> Zn + 2> Mg + 2> Ca + 2.

farmacologie

Are un spectru larg de acțiune. Inhibă topoizomeraza bacteriană IV și giraza ADN-ului (topoizomeraza de tip II) - enzime necesare replicării, transcrierii, reparării și recombinării ADN-ului bacterian. În concentrații echivalente sau ușor mai mari decât concentrațiile inhibitorii, cel mai adesea are un efect bactericid. Rezistența in vitro la levofloxacină, care rezultă din mutații spontane, este rar formată (10 -9 -10 -10). Deși s-a observat rezistență încrucișată între levofloxacin și alte fluoroquinolone, unele microorganisme care sunt rezistente la alte fluoroquinolone pot fi sensibile la levofloxacină.

Stabilită în vitro și confirmată în studii clinice, eficacitatea împotriva bacteriilor gram-pozitive - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (tulpini sensibile la meticilină), Staphylococcus epidermidis (tulpini sensibile la meticilină), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus se retrag pyogenes; Gram-negativ bacterii - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, serf tratamente și oameni în același mod ca model și cadou pentru un produs

Pentru majoritatea (≥90%) tulpini ale urmatoarelor microorganisme in vitro MIC instalate levofloxacin (2 ug / ml și mai puțin), dar aplicațiile clinice privind eficacitatea și siguranța levofloxacin în tratamentul infecțiilor provocate de acești agenți nu a fost stabilită în studii adecvate și bine controlate: gram - bacterii Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (grupul C / F), Streptococcus (grupul G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans, Bacillus anthracis; Gram - Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Pantoea (Enterobacter) agglomerans, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Yersinia pestis; Anaerobii gram-pozitivi - Clostridium perfringens.

Poate fi eficient împotriva microorganismelor rezistente la aminoglicozide, macrolide și antibiotice beta-lactamice (inclusiv penicilină).

* Tulpinile cu rezistență multiplă la antibiotice (Multi-drog Streptococcus rezistente pneumoniae - MDRSP) includ tulpini rezistente la două sau mai multe dintre următoarele antibiotice: penicilină (cu MIC ≥2 mg / ml), cefalosporinele II generație (de exemplu, cefuroxim), macrolide, tetraciclinele și trimetoprim / sulfametoxazolul.

Eficacitatea levofloxacin in tratamentul pneumoniei bacteriene (regim de dozare 7-14 zile) dobândită în comunitate a fost studiată în două studii clinice prospective, multicentric. Primul studiu randomizat implicat 590 pacienți cu pneumonie bacteriană dobândită în comunitate, un studiu comparativ al eficacității levofloxacin într-o doză de 500 mg o dată pe zi, oral sau în / timp de 7-14 zile și cefalosporine, cu o durată totală de tratament de 7-14 zile; în cazul în care prezența agentului cauzal al unei pneumonii atipice, grupul de comparație suspectată sau confirmată, pacienții pot primi eritromicina sau doxiciclina ulterioară. Efectul clinic (vindecare sau ameliorare) timp de 5-7 zile după finalizarea levofloxacin a fost de 95%, comparativ cu 83% în grupul de control. In al doilea studiu, care implica 264 de pacienți tratați cu levofloxacină, la o doză de 500 mg o dată pe zi, oral sau în / timp de 7-14 zile, un efect clinic a fost de 93%. In ambele studii, levofloxacină eficacitatea in tratamentul pneumoniei atipice cauzate de Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae și Legionella pneumoniae, a fost respectiv 96, 96 și 70%. Amploarea eradicării microbiologice în ambele studii a fost potrivit agentului: H.influenzae - 98%, S.pneumoniae - 95%, S.aureus - 88%, M.catarrhalis - 94%, H.parainfluenzae - 95%, K.pneumoniae - 100%.

Levofloxacina este eficient pentru tratamentul pneumoniei comunitare cauzate de tulpini de Streptococcus pneumoniae rezistent la medicamente multiple (MDRSP). După evaluarea microbiologică MDRSP-izolate la 40 de pacienți, sa constatat că 38 de pacienți (95%) a fost realizat clinic (vindecare sau ameliorare) și efectul bacteriologic levofloxacin după terminarea tratamentului. Gradul de eradicare a bacteriologică a fost pentru diferiți agenți: rezistente la penicilină tulpini - 94,1%, tulpini rezistente la cefalosporine de generația a 2 - 96,9%, tulpini rezistente la macrolide - 96,6%, tulpini rezistente la trimetoprim / sulfametoxazol - 89,5%, tulpini rezistente la tetraciclină - 100%.

Eficiența și levofloxacin siguranța în pneumonia bacteriană (regim de dozare de 5 zile) dobândite în comunitate au fost evaluate într-un studiu dublu-orb, randomizat, prospectiv, multicentric, 528 pacienți externi și pacienți adulți internați cu PAC definite clinic și radiologic ușoară până la severă în comparație cu primirea levofloxacin 750 mg (în / sau administrat oral zilnic timp de cinci zile) sau 500 mg (în / sau oral, administrat zilnic, timp de 10 d s). Efectul clinic (ameliorare sau recuperare) a fost de 90,9% în grupul care a primit levofloxacin la o doză de 750 mg și 91,1% în grupul care a primit levofloxacin 500 mg. Eficacitatea microbiologică (gradul de eradicare bacteriologice) 5 zile regim de dozare în funcție de agentul patogen: S.pneumoniae - 95%, Haemophilus influenzae - 100%, Haemophilus rarainfluenzae - 100%, Mycoplasma pneumoniae - 96%, Chlamydophila pneumoniae - 87%.

Eficacitatea și siguranța levofloxacin în tratamentul sinuzitei acute bacteriene (5 și 10-14 zile regimuri de administrare), cauzate de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, a fost evaluată într-un studiu dublu-orb, randomizat, prospectiv, multicentric, 780 tratați ambulatoriu care au primit levofloxacin oral o dată pe zi la o doză de 750 mg timp de 5 zile sau 500 mg timp de 10 zile. Efectul clinic al levofloxacin (rezolutie completa sau partiala a simptomelor sinuzitei acute bacteriene într-o asemenea măsură, încât în ​​continuare terapia antibacteriană nu a fost considerată necesară), în conformitate cu evaluarea microbiologică a fost 91,4% în grupul care a primit levofloxacin 750 mg și 88,6% în grupul care primește 500 mg levofloxacină.

Eficacitatea levofloxacin în tratamentul infecțiilor complicate ale tractului urinar și pielonefrită acută (5 zile regim de dozare) a fost evaluată la 1109 pacienți într-un studiu randomizat, dublu-orb clinic multicentric, in care pacientii au primit levofloxacin la o doză de 750 mg / sau oral, o dată pe zi timp de 5 zile (546 de pacienți) sau 400 mg ciprofloxacin / în sau 500 mg oral, de două ori pe zi timp de 10 zile (pacient 563). Eficacitatea levofloxacin a fost evaluată după 10-14 zile, iar gradul de eradicare a bacteriologică a fost, în funcție de agentul patogen: Escherichia coli - 90%, Klebsiella pneumoniae - 87%, Proteus mirabilis - 100%.

Eficacitatea si siguranta levofloxacin in tratamentul a fost evaluat în cursul unui ciclu de 10 zile de tratament levofloxacin la o doză de 250 mg oral, o dată pe zi la 285 de pacienți cu necomplicate infecții ale tractului urinar infecții complicate ale tractului urinar si pielonefrita acuta (10 zile regim de dozare), infecții urinare complicate tract (usoara pana la moderata) si pielonefrita acuta (usoara pana la moderata) într-un studiu randomizat, multicentric clinic dublu explorează orb Vania. Eficacitatea microbiologică măsurată prin eradicarea bacteriologică a microorganismului a fost de aproximativ 93%.

Eficacitatea levofloxacin în leziunile infecțioase ale structurilor pielii și a pielii a fost studiată într-un studiu comparativ randomizat deschis, implicat 399 de pacienți tratați cu levofloxacină 750 mg / zi (în / în și apoi în interior) sau preparat de referință pentru (10 ± 4,7) zile. manipulare chirurgicală în infecții complicate (excizia tesutului mort si drenaj) cu puțin timp înainte sau în timpul tratamentului cu antibiotice (ca parte a terapiei combinate) au fost efectuate la 45% dintre pacienții care au primit levofloxacin, iar 44% din grupul de pacienți comparație. Dintre pacienții care au fost urmate timp de 2-5 zile, la sfârșitul tratamentului medicamentos, un efect clinic a fost 116/138 (84,1%) în grupul care a primit levofloxacin și 106/132 (80,3%) în grupul de control.

Eficacitatea levofloxacinei a fost, de asemenea, demonstrată într-un studiu deschis randomizat, multicentric, deschis, în tratamentul pneumoniei nosocomiale și într-un studiu dublu-orb, randomizat, multicentric, în tratamentul prostatitelor bacteriene cronice.

Efectul clinic al levofloxacinei sub formă de picături oftalmice de 0,5% în studiile randomizate, dublu-orb, controlate cu multicentricitate, în tratamentul conjunctivitei bacteriene a fost de 79% la sfârșitul tratamentului (6-10 zile). Gradul de eradicare microbiologică a atins 90%.

Absorbție. După ingerarea rapidă și complet absorbită din tractul gastro-intestinal, biodisponibilitatea absolută a comprimatelor de 500 mg și 750 mg levofloxacină este de 99%. Cmax Realizat după 1-2 ore. Când este luat cu alimente, timpul pentru a ajunge la C crește ușor.max (timp de 1 h) și scade ușor Cmax (cu 14%), astfel, levofloxacina poate fi administrată indiferent de masă. După administrarea intravenoasă a unei doze unice la voluntari sănătoși la o doză de 500 mg (perfuzie timp de 60 de minute)max a fost (6,2 ± 1) μg / ml, cu o doză de 750 mg (perfuzie peste 90 de minute) - (11,5 ± 4) μg / ml. Farmacocinetica levofloxacinei este liniară și previzibilă cu administrarea orală și intravenoasă unică și repetată. O concentrație plasmatică constantă este atinsă după 48 ore cu o doză de 500-750 mg o dată pe zi. Administrarea repetată la voluntari sănătoși a valorii Cmax a reprezentat: administrarea orală de 500 mg / zi - (5,7 ± 1,4) μg / ml, 750 mg / zi - (8,6 ± 1,9) μg / ml; cu administrare intravenoasă de 500 mg / zi - (6,4 ± 0,8) μg / ml, 750 mg / zi - (12,1 ± 4,1) μg / ml. Profilul concentrației plasmatice a levofloxacinei după injectarea iv este similar cu cel administrat după administrarea orală într-o doză echivalentă.

Distribuție. Mediu Vd face 74-112 l după administrarea unică și repetată de doze de 500 și 750 mg. Este larg răspândită în țesuturile corpului, penetrează bine în țesutul pulmonar (concentrația din plămâni este de 2-5 ori mai mare decât concentrația din plasmă). In vitro, în intervalul de concentrații care corespund valorilor clinice (1-10 μg / ml), legarea la proteinele plasmatice (în principal albumina) este de 24-38% și nu depinde de concentrația de levofloxacină.

Metabolism și excreție. Stereochimic stabil în plasmă și urină, care nu este transformat în enantiomerul său, D-ofloxacină. În organism, practic nu este metabolizat. Excretați în principal neschimbate în urină (aproximativ 87% din doză în 48 de ore), cantități minore - cu fecale (mai puțin de 4% în 72 de ore). Mai puțin de 5% se determină în urină sub formă de metaboliți (desmetil, oxid de azot), cu o ușoară activitate farmacologică specifică.

Terminalul T1/2 din plasmă este de 6-8 ore după injecții simple sau repetate în sau în / in. Cl total este de 144-226 ml / min, Cl renal este de 96-142 ml / min, excreția este efectuată prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. Utilizarea concomitentă a cimetidinei sau probenecidului conduce la o scădere a clonei renale cu 24% și respectiv 35%, ceea ce indică secreția de levofloxacină de către secțiunile tubulului proximal. Cristalele de levofloxacină nu au fost detectate în urină proaspăt colectată.

Grupuri speciale de pacienți

Vârsta, sexul, rasa. Farmacocinetica levofloxacinei este independentă de vârstă, sex și rasă de pacienți.

După administrarea orală a 500 mg voluntarilor sănătoși de sex masculin T1/2 în medie 7,5 ore comparativ cu 6,1 ore pentru femei; diferențele au fost legate de particularitățile stării funcției renale la bărbați și femei și nu au avut nici o semnificație clinică.

Caracteristicile farmacocineticii, în funcție de rasă, au fost studiate prin intermediul unei analize covariante a datelor a 72 de subiecți: 48 - caucazieni și 24 - alții; nu s-au constatat diferențe în ceea ce privește clearance-ul total și volumul de distribuție.

Vârsta veche Farmacocinetica levofloxacinei la pacienții vârstnici nu prezintă diferențe semnificative dacă se iau în considerare diferențele individuale în valorile clearance-ului creatininei. După o singură doză orală de levofloxacină T de 500 mg1/2 la pacienții vârstnici sănătoși (cu vârsta cuprinsă între 66 și 80 de ani) a fost de 7,6 ore comparativ cu 6 ore la pacienții mai tineri; diferențele se datorează variabilității funcției renale și nu sunt semnificative din punct de vedere clinic. Ajustarea dozei la pacienții vârstnici nu este necesară.

Insuficiență renală. Pacienții cu insuficiență renală (creatinină CI 0,1% la pacienții tratați cu levofloxacină (N = 7537). Cele mai frecvente reacții adverse (≥3%) au fost greața, cefaleea, diareea, insomnia, constipația și amețelile.

Din sistemul nervos și organele senzoriale: dureri de cap (6%), amețeli (3%), insomnie 1 (4%); 0,1-1% - anxietate, agitație, confuzie, depresie, halucinații, coșmaruri 1, tulburări de somn 1, anorexie, vise neobișnuite 1, tremor, convulsii, parestezii, vertij, hipertensiune,, leșin.

Din partea sistemului cardiovascular și a sângelui: 0,1-1% - anemie, aritmie, palpitații, stop cardiac, tahicardie supraventriculară, flebită, epistaxă, trombocitopenie, granulocitopenie.

Din partea sistemului respirator: scurtarea respirației (1%).

Din partea organelor din sistemul digestiv: greață (7%), diaree (5%), constipație (3%), durere abdominală (2%), dispepsie (2%), vărsături (2%); 0,1-1% - gastrită, stomatită, pancreatită, esofagită, gastroenterită, glossită, colită pseudomembranoasă, funcție hepatică anormală, enzime hepatice crescute, fosfatază alcalină crescută.

Din sistemul genito-urinar: vaginita 2 (1%); 0,1-1%: afectarea funcției renale, insuficiența renală acută, candidoza genitală.

Din partea sistemului musculo-scheletic: 0,1-1% - artralgie, tendonită, mialgie, durere în mușchii scheletici.

Pentru piele: erupție cutanată (2%), mâncărime (1%); 0,1-1% - reacții alergice, edem (1%), urticarie.

Altele: candidoză (1%), reacție la locul injecției intravenoase (1%), durere toracică (1%); 0,1-1%: hiperglicemie / hipoglicemie, hiperkaliemie.

În studiile clinice, la administrarea de doze multiple, s-au observat tulburări oftalmice, inclusiv cataractă și opacifierea punctului multiplu al lentilei la pacienții tratați cu fluorochinolone, inclusiv levofloxacină. Relația dintre aceste fenomene și primirea de droguri nu a fost stabilită.

2 N = 3758 (femei)

Este imposibil să se estimeze în mod fiabil frecvența dezvoltării acestor fenomene și relația cauzală cu utilizarea medicamentelor, deoarece mesajele au fost primite spontan de la o populație de dimensiuni necunoscute.

Din sistemul nervos și organele senzoriale: rapoarte individuale de encefalopatie, anomalii ale EEG, neuropatie periferică (poate fi ireversibilă), psihoză, paranoia, rapoarte individuale de tentativă de suicid și gânduri suicidare, uveită, insuficiență vizuală (inclusiv diplopie, acuitatea vizuală, vederea încețoșată, scotomul), pierderea auzului, tinitus, parosmia, anosmia, pierderea gustului, pervertirea gustului, disfonia, exacerbarea miasteniei gravis, pseudotumor cerebral.

Deoarece sistemul cardiovascular și sânge: rapoarte individuale de torsadă de vârfuri, prelungirea intervalului QT, tahicardie, vasodilatare, creșterea INR, prelungirea PV, pancitopenie, anemie aplastică, leucopenie, anemie hemolitică, eozinofilie.

Din partea organelor din tractul digestiv: insuficiență hepatică (inclusiv cazuri fatale), hepatită, icter.

Din partea sistemului musculo-scheletic: ruptura tendonului, leziuni musculare, inclusiv ruptura, rabdomioliză.

Din partea pielii: erupție buloasă, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem multiform, reacții fotosensibilitate / fototoxicitate.

Reacții alergice: reacții de hipersensibilitate (uneori letale), inclusiv reacții anafilactice / anafilactice, șoc anafilactic, angioedem, boală serică; rapoarte individuale ale pneumonitei alergice.

Altele: vasculită leucocitoclastică, activitate crescută a enzimelor musculare, hipertermie, insuficiență multiorganică, nefrită interstițială.

În cazul utilizării levofloxacinei sub formă de picături oftalmice 0,5%, efectele cele mai frecvent observate au fost: 1-3% - reducerea tranzitorie a vederii, arsură tranzitorie, durere sau disconfort la nivelul ochiului, senzație de corp străin la nivelul ochiului, febră, cefalee, faringită, fotofobie; ®

Instrucțiuni de utilizare a Levofloxacin, prețuri și recenzii

Descrierea acțiunii farmacologice

Are un spectru larg de acțiune. Inhibă topoizomeraza bacteriană IV și giraza ADN-ului (topoizomeraza de tip II) - enzime necesare replicării, transcrierii, reparării și recombinării ADN-ului bacterian. În concentrații echivalente sau ușor mai mari decât concentrațiile inhibitorii, cel mai adesea are un efect bactericid. In vitro, rezistența la levofloxacină, rezultată din mutații spontane, este rar formată (10-9-10-10). Deși s-a observat rezistență încrucișată între levofloxacin și alte fluoroquinolone, unele microorganisme care sunt rezistente la alte fluoroquinolone pot fi sensibile la levofloxacină. Unele tulpini de Pseudomonas aeruginosa pot deveni rapid rezistente în procesul de tratament cu levofloxacină, precum și atunci când utilizează alte medicamente din această clasă.

Un virus a fost stabilit in vitro și a fost dovedit în studiile clinice pentru a fi eficient împotriva aerobe gram-pozitive - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (tulpini sensibile la meticilină), Ecological Acerus (tulpini sensibile la Eccycine), Staphylococcus epidermidis (Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus saprocytes, Streptococcus susp. Aplicație; Streptococcus

Pentru majoritatea tulpinilor următoarelor microorganisme in vitro au fost stabilite concentrații minime de inhibitor al levofloxacinei (2 μg / ml sau mai puțin), dar eficacitatea și siguranța utilizării clinice a levofloxacinei în tratamentul infecțiilor cauzate de acești agenți patogeni nu a fost stabilită în studii adecvate și bine controlate : Aerobe gram-pozitive - Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (grup C / F), Streptococcus (grupa G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans; grab-negativ aerobic, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Religii ; Anaerobii gram-pozitivi - Clostridium perfringens.

Poate fi eficient împotriva microorganismelor rezistente la aminoglicozide, macrolide și antibiotice beta-lactamice (inclusiv penicilină).

Indicații pentru utilizare

Este indicat pentru ingestie și administrare intravenoasă pentru tratamentul infecțiilor cauzate de agenții patogeni sensibili la levofloxacină: tractul respirator inferior (exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie comunitară), sinuzita acută, tractul urinar și rinichi (inclusiv pielonefrită), pielea și ușoară țesuturi, prostatită bacteriană cronică, septicemie / bacteremie (asociată cu indicațiile indicate anterior), infecție intra-abdominală, tuberculoză (terapie complexă a formelor rezistente la medicamente).

Levofloxacina ca picătură de ochi de 0,5% este indicată pentru tratamentul infecțiilor bacteriene superficiale ale ochiului cauzate de microorganismele sensibile la adulți și copii cu vârsta peste 1 an.

Levofloxacin pentru administrare orală și iv este indicat pentru tratamentul infecțiilor ușoare, moderate și severe cauzate de tulpini susceptibile de microorganisme la pacienții adulți (cu vârsta de 18 ani și peste).

Pneumonia nosocomială cauzată de tulpini sensibile la meticilină de Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae sau Streptococcus pneumoniae. Dacă Pseudomonas aeruginosa este un agent patogen stabil sau suspectat, este recomandată terapia asociată cu un antibiotic beta-lactam activ împotriva Pseudomonas aeruginosa.

Pneumonia comunitară

Pneumonia comunitară (regim de dozare de 5 zile) cauzată de Streptococcus pneumoniae (exclusiv MDRSP), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Chlamydia pneumoniae sau Mycoplasma pneumoniae.

Sinuzită bacteriană acută (regimuri de dozare de 5 și 10-14 zile) cauzate de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.

Exacerbarea bronșitei cronice asociată cu infecția bacteriană (tulpinile sensibile la meticilină de Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis).

Infecții complicate ale pielii și ale adaosurilor acesteia cauzate de tulpini sensibile la meticilină de Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes sau Proteus mirabilis.

Infecții necomplicate ale pielii și ale adaosurilor sale (severitate ușoară și moderată), inclusiv abces, paniculită, furuncul, impetigo, piodermă, infecție a rănilor provocate de Staphylococcus aureus sensibil la meticilină sau Streptococcus pyogenes.

Prostatita bacteriană cronică cauzată de Escherichia coli, Enterococcus faecalis sau Staphylococcus epidermidis sensibil la meticilină.

Infecții complicate ale tractului urinar (regim de dozare de 5 zile) cauzate de Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae sau Proteus mirabilis.

Infecții complicate ale tractului urinar (severitate ușoară și moderată, regim de dozare de 10 zile) cauzate de Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.

Pielonefrită acută (severitate ușoară și moderată, regimuri de dozare de 5 și 10 zile) cauzate de Escherichia coli, inclusiv cazuri cu bacteremie concomitentă.

Infecții necomplicate ale tractului urinar (ușoare până la moderate în severitate) cauzate de Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae sau Staphylococcus saprophyticus.

* - Tulpini Streptococcus pneumoniae - MDRSP rezistente la diferite medicamente, inclusiv tulpini cunoscute anterior ca PRSR (S. pneumoniae rezistente la penicilină) și tulpini rezistente la două sau mai multe dintre următoarele antibiotice: penicilină (cu MIC ≥2 μg / ml), cefalosporine de generația a doua (de exemplu, cefuroximă), macrolide, tetracicline și trimetoprim / sulfametoxazol.

Levofloxacin ca un ochi de 0,5% picături este prezentat pentru tratarea conjunctivitei bacteriene cauzate de microorganisme sensibile ca urmare: microorganismele aerobe gram-pozitive (Corynebacterium spp, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (C / grupa F), Streptococcus (grupa G)., Streptococcus viridans), microorganisme gram-negative aerobe (Acinetobacter Iwoffii, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens.

Formularul de eliberare

soluție perfuzabilă de 5 mg / ml; flacon (flacon) 100 ml;

soluție perfuzabilă de 5 mg / ml; sticlă (sticlă) cutie de carton de 100 ml 12;

soluție perfuzabilă de 5 mg / ml; sticlă de sticlă (flacon) cutie de carton de 100 ml 1;

soluție perfuzabilă de 5 mg / ml; sticlă (sticlă) pentru sânge și înlocuitori de sânge Carton de ambalaj 100 ml 1;

soluție perfuzabilă de 5 mg / ml; sticlă (sticlă) pentru sânge și înlocuitori de sânge Cutie de carton de 100 ml 56;

soluție perfuzabilă de 5 mg / ml; flacon din plastic (flacon) Pungă de 100 ml (plic) Carton din polipropilenă 1;

Utilizați în timpul sarcinii

Utilizarea în timpul sarcinii este posibilă numai dacă efectul așteptat al terapiei depășește riscul potențial pentru făt (nu au fost efectuate studii adecvate, strict controlate privind siguranța utilizării la femeile gravide).

Levofloxacinul nu a avut efect teratogen la șobolani atunci când a fost administrat pe cale orală la o doză de 810 mg / kg / zi (9,4 ori mai mare decât MRDC în ceea ce privește suprafața corporală) sau intravenos la o doză de 160 mg / kg și zi (1, De 9 ori MRDR în ceea ce privește suprafața corporală). Administrarea orală la șobolanii gravidă la o doză de 810 mg / kg și zi a determinat o creștere a frecvenței decesului intrauterin și o scădere a greutății corporale a fătului. În experimentele pe iepuri, nu a fost detectat niciun efect teratogen atunci când se administrează pe cale orală la o doză de 50 mg / kg / zi (1,1 ori mai mare decât MRDC, în ceea ce privește suprafața corporală) sau intravenos la o doză de 25 mg / kg / zi corespunde cu 0,5 MRDC în ceea ce privește suprafața corporală.

Categoria de acțiune asupra fătului de către FDA - C.

Levofloxacinul nu a fost detectat în laptele matern, dar luând în considerare rezultatele studiilor cu ofloxacină, se poate presupune că levofloxacina poate pătrunde în laptele matern al femeilor care alăptează și poate provoca reacții adverse grave la copiii alăptați. Femeile care alăptează trebuie să înceteze să alăpteze sau să ia levofloxacină (având în vedere importanța medicamentului pentru mamă).

Utilizare în insuficiență renală

În cazul afectării funcției renale, este necesară o ajustare a regimului de administrare, inclusiv reducerea dozei în funcție de clearance-ul creatininei.

Contraindicații

Hipersensibilitate la levofloxacină sau la alte chinolone; epilepsie; tendintele asociate cu antecedente de chinolon; copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani.

Efecte secundare

Reacții alergice: uneori - mâncărime și roșeață a pielii; - rareori - reacții anafilactice și anafilactoide (manifestate prin simptome precum urticarie, umflarea feței, foarte rar - scădere bruscă a tensiunii arteriale și șoc, în unele cazuri - sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell) și eritem eritemat multiform.

Reacții locale: cu apariția / apariția durerii și inflamației la locul injectării, dureri la nivelul spatelui și toracelui, transpirație crescută;

Din partea sistemului nervos: uneori - dureri de cap, amețeli, oboseală, sensibilitate la gust afectată; rareori, parestezii în mâini, tremurături, agitație, stări de frică, convulsii, convulsii și confuzii; foarte rar - afectarea vederii și a auzului, degradarea gustului și a mirosului, sensibilitatea tactilă redusă, concentrația afectată, reacțiile psihotice cum ar fi halucinațiile și depresiile, afectarea coordonării (inclusiv la mers)

Din partea sistemului digestiv: deseori - greață, diaree, uneori - pierderea apetitului, vărsături, dureri abdominale, tulburări digestive; rar - gură uscată, sângerare gastrointestinală, creșterea bilirubinei serice;); foarte rar - diaree cu sânge (în cazuri foarte rare poate fi un semn de inflamație a intestinului sau a colitei pseudomembranoase, a funcției hepatice anormale (hepatită, colelitiază).

Din partea organelor care formează sânge: câteodată - eozinofilie, leucopenie; rareori, neutropenie, trombocitopenie (tendință crescută la hemoragie sau hemoragie); foarte rar - agranulocitoză pronunțată (însoțită de febră persistentă sau recurentă, inflamația amigdalelor și deteriorarea persistentă a bunăstării); în unele cazuri - anemie hemolitică, pancitopenie.

Deoarece sistemul cardiovascular: rareori - tahicardie, hipotensiune arterială și hipertensiune arterială; foarte rar - o creștere a intervalului QT pe cardiogramă, colaps vascular, fibrilație ventriculară flutter;

Din partea sistemului musculo-scheletic: rareori - leziuni ale tendoanelor (inclusiv tendonita), dureri articulare și musculare; foarte rar - ruptura tendonului Ahile (poate fi bilaterală și manifestă în 48 de ore de la începerea tratamentului), slăbiciune musculară (este de o importanță deosebită pentru pacienții cu miastenie); în unele cazuri - rabdomioliză.

Din partea sistemului urogenital: uneori - vaginită, foarte rar - deteriorarea funcției renale, până la insuficiența renală acută (de exemplu, datorită reacțiilor alergice - nefritei interstițiale).

Alții uneori - astenia; foarte rar - hipoglicemie, febră, pneumonită alergică, vasculită.

Indicatori de laborator: uneori - creșterea activității valorilor ALT, AST, creșteri ale creatininei serice crescute; rareori, o creștere a LDH, o creștere sau o scădere a glucozei.

Dozare și administrare

Medicamentul este injectat în picături lent încet 250-750 mg la fiecare 24 de ore (se administrează o doză de 250-500 mg timp de 60 de minute, 750 mg timp de 90 de minute). Posibila tranziție ulterioară la administrarea orală în aceeași doză. Durata tratamentului depinde de indicațiile de utilizare, precum și de sensibilitatea agentului patogen suspect. Este necesar să se respecte cu strictețe regimul de dozare recomandat. Utilizarea medicamentului este recomandată să continue timp de 2-3 zile după normalizarea temperaturii corporale. Interzicerea independentă sau încetarea anticipată a tratamentului medicamentos este inacceptabilă.

La pneumonie în / în 500 mg de 1-2 ori pe zi. în 7-14 zile.

Cu infecții ale tractului urinar necomplicat - în / în 250 mg o dată pe zi, timp de 3 zile. În infecțiile severe ale tractului urinar și ale rinichilor, doza de administrare intravenoasă și durata tratamentului pot fi mărite.

Pentru infecții ale pielii și țesuturilor moi în / în - 500 mg de 2 ori pe zi. în 7-14 zile.

În pneumonia severă cauzată de pneumococ și de o infecție nosocomială cauzată de agentul patogen Pseudomonas aeruginosa, utilizarea medicamentului poate să nu fie suficient de eficientă și poate fi necesară.

Pacienții cu insuficiență renală necesită corectarea regimului de dozare, în funcție de valoarea clearance-ului creatininei, pentru a prescrie medicamentul în conformitate cu următoarea schemă:

Când clearance-ul creatinei este de 50-20 ml / min, doza uzuală este administrată în prima zi (recomandată pacienților cu clearance-ul creatininei), începând cu a doua zi, doza de medicament este redusă la jumătate.

Când clearance-ul creatinei este de 19-10 ml / min, doza uzuală este administrată în prima zi (recomandată pacienților cu clearance-ul creatininei), începând cu a doua zi, doza de medicament este redusă de patru ori.

Când clearance-ul creatinei este mai mic de 10 ml / min (inclusiv hemodializa și dializa peritoneală ambulatorie pe termen lung), doza uzuală se administrează în prima zi (recomandată pacienților cu clearance-ul creatininei normal). Cu doze prescrise de nu mai mult de 500 mg / zi, începând cu a doua zi - doza de medicament este redusă de patru ori. Pacienții cărora li se administrează o doză de 500 până la 1000 mg pe zi, începând cu a doua zi, reduc doza de medicament de opt ori.

supradoză

Următoarele simptome au fost observate la șoareci, șobolani, câini și maimuțe după administrarea unor doze mari de levofloxacină: ataxie, ptoză, scăderea activității locomotorii, dificultăți de respirație, prostație, tremor, convulsii. Dozele care depășesc 1500 mg / kg oral și 250 mg / kg i / v au crescut semnificativ mortalitatea la rozătoare.

Tratamentul supradozajului acut: lavaj gastric, hidratare adecvată. Nu se excretă prin hemodializă sau dializă peritoneală.

Interacțiuni cu alte medicamente

În cazul tratamentului combinat cu fenbufenom și AINS similare, medicamentul cu teofilină poate crește pragul de pregătire convulsivă.

Sukrafaltul, sărurile de fier și agenții antiacide care conțin magneziu sau aluminiu reduc semnificativ efectul levofloxacinei (intervalul dintre dozele de medicamente trebuie să fie de cel puțin 2 ore).

În cazul utilizării concomitente cu warfarină, timpul de protrombină și riscul de creștere a sângerării (monitorizarea atentă a INR, timpul de protrombină și alți indicatori de coagulare, precum și monitorizarea eventualelor semne de sângerare sunt necesare).

Clearance-ul de levofloxacină este încetinit ușor prin acțiunea cimetidinei și probenecidului. Levofloxacina determină o ușoară creștere a ciclosporinei T1 / 2 din plasmă.

Glucocorticoizii cresc riscul ruperii tendoanelor (în special la vârste înaintate).

Alcoolul poate crește reacțiile adverse ale sistemului nervos central (amețeli, amorțeală, somnolență)

La pacienții cu diabet zaharat care primesc agenți hipoglicemianți orali sau insulină, în timp ce iau levofloxacină, sunt posibile stări hipo-și hiperglicemice (se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei).

Precauții privind admiterea

Utilizați cu prudență la pacienții cu leziuni cerebrale anterioare (accident vascular cerebral sau leziuni grave) din cauza posibilității convulsiilor.

Atunci când se utilizează medicamentul la pacienții cu diabet zaharat, în timp ce se administrează agenți hipoglicemici perorali (insulină sau glibenclamidă), trebuie avut în vedere faptul că levofloxacina poate provoca hipoglicemie.

Pentru a evita fotosensibilizarea, se recomandă ca pacienții să nu fie expuși la radiații ultraviolete solide sau artificiale puternice (de exemplu expunerea prelungită la lumina directă a soarelui sau vizitarea unui pat de bronzare), atunci când apar efecte fototoxice (erupție pe piele), întrerupe tratamentul cu medicamentul.

Hemoliza heroocitară se poate dezvolta la pacienții cu deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.

În cazul unei diaree severă, persistentă, cu sau fără sânge, este necesară informarea medicului. Diareea poate fi cauza enterocolitei cauzate de terapia cu antibiotice. Dacă este suspectată o colită pseudomembranoasă, medicamentul trebuie întrerupt imediat și trebuie inițiat un tratament adecvat. În acest caz, nu puteți folosi medicamente care inhibă motilitatea intestinală.

Utilizarea medicamentului la vârstnici poate duce la dezvoltarea tendonitei (în special a tendonului lui Achilles) și a rupturii sale. Dacă suspectați tendonita, medicamentul trebuie întrerupt și trebuie început tratamentul tendonului afectat, asigurându-se că acesta este imobilizat.

Alcoolul trebuie evitat în timpul tratamentului.

Instrucțiuni speciale pentru admitere

Înainte de inițierea terapiei, trebuie efectuate teste adecvate pentru identificarea agentului cauzal și evaluarea sensibilității la levofloxacină. Tratamentul cu levofloxacină poate fi început înainte ca rezultatele acestor teste să fie obținute. După primirea rezultatelor testelor, trebuie selectată o terapie adecvată. Reținute periodic în timpul tratamentului cu levofloxacină, testarea culturii oferă informații despre sensibilitatea continuă a microorganismelor patogene la levofloxacină și despre posibila apariție a rezistenței bacteriene.

Condiții de depozitare

Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură de cel mult 25 ° C.